自從1987年被Ogita等首次描述后,關于硬化劑OK-432的研究得到較快發展,這種藥物首先在日本得到應用,并在國際上廣泛發展起來,但是還未得到美國FDA批準。OK-432是A群化膿性鏈球菌和青霉素G的凍干混合物,是一種滅活的鏈球菌混懸液,注射OK-432后,可以**機體免疫反應,導致病灶腔內極小局部的纖維化。OK-432(Picibanil)目前只在美國上市,作為頭頸部的大囊型淋巴管畸形臨床試驗用藥。這種藥物注射時不會引起明顯疼痛,但是會出現腫脹、紅斑、疼痛、長達5天左右的低熱等相關炎癥反應。盡管這些反應通常是可忍受的,但是可能存在持續的腫脹使治療反應通常持續6周或更久。
0K-432作為一種非特異性免疫激活劑,其抗腫瘤作用是以宿主的中介性作用為主。研究證據表明OK-432可以活化中性粒細胞、自然殺傷細胞、細胞毒性T細胞,并升高多種可溶性免疫反應介質如白介素1和2(IL-1、IL-2)以及自然殺傷活化因子。這些細胞和細胞因子是消滅腫瘤細胞的重要成份。許多病例報道大囊型淋巴管畸形可采用OK-432治療,而混合型或微囊型淋巴管畸形對此療效欠佳。OK-432硬化治療對于兒童頭頸部淋巴管畸形是一種安全、有效的治療方式,尤其是對大囊性淋巴管畸形(囊狀水瘤)預后最好,國內也有相關報道稱OK-432對于兒童頭頸部囊狀淋巴管瘤具有較好的療效,而OK-432硬化治療失敗并不妨礙進一步手術治療。
眾多研究表明0K-432對于不同類型的淋巴管畸形療效不一致。一些關于療效研究報道稱這種藥物至少在65%淋巴管畸形病例和超過90%的大囊型淋巴管畸形病例中取得極好的反應性;同時Mikhail等研究發現OK-432對復發性淋巴管畸形也有較好的療效;對于不可切除的淋巴管畸形更宜用0K-432治療。OK-432治療的最大缺點在于,OK-432經過青霉素處理,因此對于青霉素過敏患者,具有發生休克樣癥狀的理論風險。其它的缺點包括發生局部水腫以及需要對于過敏體質者要做好給氧、抗組胺藥及皮質類固醇注射的準備,以便發生過敏反應后及時處理。
與其它的硬化劑相比,OK-432是治療大囊型淋巴管畸形最有效的硬化劑。OK-432曾被應用于嬰兒甚至胎兒而沒有產生全身并發癥。該療法與手術切除和其他治療方法比較有以下優點:兒童患者手術不易徹底切除應用本法更為適宜;治療后無嚴重的并發癥,比較安全;囊腔完全消退率高、治愈期短、復發率低;不會留下皮膚瘢痕,美觀效果好。雖然0K-432治療淋巴管畸形的機理尚須更深入的研究闡明,但從各方面分析該藥瘤內注射是種療效較好的治療淋巴管畸形的新方法,值得臨床使用和研究。