P4實驗室建設遭遇行路難

　　近期暴發的埃博拉疫情引發全球關注。在傳染病日趨國際化的情況下，P4實驗室成為防控傳染病的一支重要力量。不過，迄今為止我國尚未建成一個P4實驗室。

　　近期暴發的埃博拉疫情讓整個世界恐怖，包括中國。

　　研究制伏埃博拉病毒的藥和疫苗，需要有P4實驗室（全球生物安全最高級別的實驗室）。然而，迄今為止我國尚未建成一個P4實驗室。

　　“在傳染病國際化的情況下，缺乏P4實驗室意味著傳染病防控缺乏一股有力的參與力量。”中國工程院院士、中國疾控中心傳染病所所長徐建國告訴《中國科學報》記者。

　　“P4實驗室是一種能力”

　　在徐建國看來，P4實驗室是“一種能力”的表現，說明“當國家出現安全風險時，我們有防護能力”。

　　他介紹說，不管是從傳染病防護，還是從生物安全及生物防控等角度來看，國內都需要有一個P4實驗室。

　　中科院廣州分院副院長郭俊也認為，傳染病暴發已成為“一種常態”，建設P4實驗室迫在眉睫。

　　記者了解到，截至目前，國內在建的P4實驗室共有三個，分別在軍事醫學科學院、哈爾濱獸醫研究所以及中科院武漢病毒所。然而，多年來未有一個建成。

　　“建設P4實驗室，相當于引進一個新的風險源。”一位不愿具名的專家告訴記者，P4實驗室的建設需要考慮其對周圍人群及環境的影響。而且，“一旦建成，修改很困難，不如不建”。

　　該專家表示，一旦有病原性微生物被引進，若想關閉實驗室非常困難，而且會面臨無窮無盡的監測和安全評價等問題。

　　不過，中科院院士趙國屏并不贊同該觀點。1995年暴發的“桿狀病毒”至今讓他印象深刻。“問題出現后，才有人說要高價征求方案，來得及嗎？”

　　“生物安全實驗室是一個安全的地方。”中科院武漢分院院長袁志明說，建設生物安全實驗室，就是為了保障開展傳染性病原研究的實驗室工作人員和環境的安全，即使發生了意外，也有相應的應急處置措施。

　　不建就是安全？

　　事實上，2003年非典之后，包括P4在內的生物安全實驗室的建設，本有一個全面謀略、發展布局的機會。

　　然而，據專家透露，次年緊接著發生的中國疾病預防控制中心SARS病毒實驗室泄漏事件，使生物安全實驗室的發展和建設變得“極慢”。這起實驗室感染事件共出現9例SARS確診病例，短短幾天內就有862人被醫學隔離。

　　對于生物安全實驗室，“不建就是安全”成為當時的主要意見。同時，由于缺少實驗室建設標準和關鍵技術及相關的管理體系文件，有些單位甚至不愿意建這些實驗室。

　　而緊隨其后，國家標準《實驗室生物安全通用要求》頒布。盡管這一標準的頒布對生物安全實驗室的安全有效運行起到了重要作用，但一些不合理的規定也讓專家很無奈。

　　“部分標準條款不太合理或者描述模糊，使其在實施過程中出現了一些不同的理解，甚至在實驗室設計、建設及隨后的管理中出現過度生物安全防護現象。”袁志明說。

　　2008年，新版《實驗室生物安全通用要求》發布。新標準頒布后，按照原標準建設的實驗室需要按新標準改造，同時所有的實驗室都需要按照新標準進行國家相關部門的強制性認可和實驗活動資質申請。

　　“標準發生改變，對實驗室建設的影響非常大。”上述專家指出。

　　發揮生物安全主體責任

　　此外，專家表示，由于缺少一些相應的技術標準支撐，且相關的建設經驗匱乏，導致經費在使用過程中出現不足。“尤其是P4實驗室建設缺少實際經驗，很容易出現邊設計邊修改的情況。”

　　而且，國家生物安全實驗室建設所需的主要生物安全防護體系和設備由國外供應、采購，特別是涉及到的一些高等級設備技術還會受到設備進口制約。

　　受到專家詬病的還有2004年頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。條例把實驗室管理分到衛生部、科技部、農業部等多部門之下，多層次、分散的管理也使得實驗室在建設、認可、資質申請等方面花費了很多時間。

　　對此，專家表示，要簡化一些生物安全實驗室國家層面的管理程序，充分發揮實驗室建設單位和實驗室生物安全委員會對生物安全的主體責任，減少國家對實驗室運行的過度干涉，保證生物安全實驗室的合法、科學、持續和穩定運行。

　　袁志明也指出，要進一步宣傳生物安全理念，提高實驗室和各級管理部門對生物安全管理的高度重視，充分理解生物安全防護水平與投資和生物安全管理之間的關系，充分理解實驗室生物安全防護與實驗活動風險之間的關系。