
聯合實驗室揭牌(主辦方供圖)
11月1日,北京大學醫學部與諾輝健康聯合啟動了中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目并為聯合實驗室揭牌。據悉,該項目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質全維度以實現液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創新。研究通過對血漿游離DNA、RNA和蛋白質的大規模鑒定,發現具備高診斷性能的癌癥診斷標志物,結合大數據挖掘和機器學習,開發能夠早期診斷中國高發癌癥的檢測技術和算法。
中國工程院院士、北京大學常務副校長喬杰擔任PANDA項目主要研究者,北京大學醫學部作為牽頭單位,聯合其附屬10家三甲醫院,通過大隊列人群研究以驗證基于多組學分子標志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術,覆蓋包括肺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國高發癌癥,其中15種癌癥國際或國內臨床指南尚無明確有效的篩查手段。
據悉,該項目計劃6年完成,總投入預計超過2億元,納入5萬名受試者。研究計劃分為4個階段性研究:首期算法模型建立階段(PANDA-1)回顧性入組7500人;模型優化定型階段(PANDA-2)回顧性入組5000人;模型獨立驗證階段(PANDA-3)前瞻性入組1.75萬人;真實世界隊列研究階段(PANDA-4)入組2萬人。
目前,美國主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心ZL技術被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國際公司所擁有。PANDA研究項目基于STAR-seq技術平臺,以跨越式創新突破現有技術的瓶頸,大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度,以期為真實世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。
據了解,STAR-seq是諾輝健康自主研發的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段組學技術,在前期探索性研究中已經表現出優越的檢測性能和對早期癌癥篩查和早期診斷的高靈敏度。
“我們相信此次中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目一定能夠助力健康中國行動,助力國家加快構建新發展格局,推動高質量發展。”喬杰表示, PANDA項目將建設國際一流水平的聯合實驗室,打造一支研發的國家隊,開展扎實嚴謹的臨床試驗,推動中國早日實現高發癌癥的可防可治。
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