PD1市場最新態勢——蛋糕快速變大，OK差距明顯縮小

　　根據藥企財報披露的最新銷售數據，PD-1/PD-L1市場的競爭態勢有了比較微妙的變化，主要表現在Keytruda與Opdivo的差距正在顯著縮小，而且成為驅動整個PD-1/PD-L1藥物市場快速擴張的主要動力。

　　由上述數據可以發現，整個PD-1/PD-L1藥物市場的規模呈快速擴容的態勢，2015，2016，2017H1分別為大約16億美元、54億美元、41億美元。隨著新藥物的加入和新適應癥的拓展，這個數字還將繼續快速攀升。

　　從具體產品的市場表現來看，Opdivo最初憑借“適應癥多、二線治療NSCLC不需要PD-L1水平檢測”的優勢遙遙領先，與Keytruda的差距到2016Q4已經放大到了8.27億美元。隨著Keytruda在NSCLC領域逐步樹立壓倒性優勢，Keytruda在2017Q2出現了爆發式增長，O-K之間銷售額的差距已經縮小到了3.14億美元。

　　2017Q2，Keytruda的銷售額為8.81億美元，同比增長181%，環比增長51%。Opdivo的銷售額為11.95億美元，同比增長42%，環比增長6%。其實近兩個季度，Opdivo的表現可以用低迷來形容，整個PD-1/PD-L1藥物市場的增長都是由Keytruda驅動的。2017H1，Opdivo的市場份額下降至58%，Keytruda的市場份額則提升至36%。

　　雖然Keytruda在2017H1取得了輝煌的成績，包括獲批一線治療非鱗狀NSCLC、一線/二線治療尿路上皮癌、獲批成為歷史上首個針對特定分子標記物而非發病部位的腫瘤藥，但在一片形勢大好之際，卻也接連傳來不利的消息，包括兩項多發性骨髓瘤的III期研究因為患者死亡人數高于對照組而被FDA叫停，頭頸癌III期研究未能到達終點。所以，新藥研發的不可預測性在PD-1/PD-L1這一領域體現得淋漓盡致，O-K之間還未到分出勝負的時候。

　　Tecentriq是第一個上市的PD-L1單抗，主打膀胱癌的適應癥，但卻意外栽了一個跟頭（見：羅氏PD-L1遭遇危機：一項膀胱癌III期研究失敗），盡管Tecentriq也拿下了肺癌的適應癥，增勢似乎并沒有明顯加快。

　　Imfinzi是第3個上市的PD-L1單抗，同樣是膀胱癌的適應癥，2個月只實現100萬美元的銷售收入，相比而言表現比較黯淡。Imfinzi雖然上市時間比較晚，但durvalumab + tremelimumab（PD-L1+CTLA4）的組合被寄予厚望。不料7月27日，阿斯利康卻宣布MYSTIC研究錯失主要終點，durvalumab + tremelimumab作為NSCLC一線療法相比SoC對患者的PFS沒有明顯改善。

　　走適應癥差異化路線的Bavencio市場表現如何也很值得期待。總體而言，PD-1/PD-1是一個大市場，能夠容納多個重磅炸彈，某個適應癥暫時的挫敗并不能決定最終命運。也要看到巨頭們將PD-1/PD-L1與IDO、PARP等熱門靶點抑制劑的聯合開發也是在火熱進行中，我們還需要再耐性地觀察。