POCT插上“i”翅膀，會變成什么樣？

　　POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學量和生物量技術體內外檢測試劑、儀器和設備，是生物、納米、計算機等多技術融合的產物。作為技術驅動型產物，目前，POCT產品正向著第五代自動化、信息化、智能化技術平臺發展。

　　iPhone、iWatch、iPad等i系列電子產品已被人們熟知，試想一下，如果即時檢測（POCT）也插上“i”翅膀，會變成什么樣呢？

　　或許在不久的將來，血檢報告不僅立等可取，還能在家庭、飛機、高鐵等任意場所完成，機器隨即就會吐出一張報告單。患者還可通過POCT設備作其他檢測，并將相關數據同步上傳至云平臺，線下醫師通過平臺判讀檢測數據，快速幫助患者診斷。

　　“隨著方法學的疊加，檢測功能的整合，器官系統的逐步完善，POCT從昨天的金標定性到今天的熒光定量，再到明天的iPOCT（智慧POCT），將開創檢驗醫學新型診斷技術發展的新局面。”首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心主任康熙雄曾表示。

　　從檢驗科到床旁

　　體外診斷如今已成為醫療行業中快速崛起的朝陽產業，那么在體外診斷的眾多細分領域中，增長最快的板塊又是誰？齊魯證券日前發布的調研報告給出答案：POCT。

　　POCT即在病人身邊實現的快速診斷。調研報告顯示，我國潛在的POCT產品市場廣闊，年增長率保持在20%~30%，遠超世界7%~8%年增長水平，同時也超過我國體外診斷行業16%~20%的增速。

　　POCT的快速增長不無道理，“POCT可快速獲取結果，大大縮短樣本周轉時間，而且儀器小型便捷，僅需微量標本即可低成本完成檢測。”日前在2015（第四屆）POCT產業發展論壇上，軍事醫學科學院微生物流行病研究所研究員楊瑞馥指出，POCT的特點決定了其應用場所極其廣泛，未來將占據體外診斷市場的半壁江山。

　　事實上，傳統診斷中大量時間被浪費在樣本運送、前處理、組織、標記、錄入、分發等方面，核心反應及分析時間占比極低。與之相比，POCT進行了步驟精簡，僅保留了診斷最核心的“采樣—分析—質控—輸出”步驟，極大縮短了診斷時間，為患者在最佳時間就診獲得便利。

　　“POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學量和生物量技術體內外檢測試劑、儀器和設備，是生物、納米、計算機等多技術融合的產物。”北京中生金域診斷技術有限公司總經理王加義補充道。

　　作為技術驅動型產物，目前，POCT產品已經從第一代定性試紙條檢測、第二代半定量色板卡比色或儀器閱讀、第三代全定量手工加儀器操作、第四代全自動儀器，向著第五代自動化、信息化、智能化技術平臺發展。

　　與此同時，POCT檢測范圍也從最初的檢測血糖、妊娠擴展到血凝狀態、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度等，應用技術也涵蓋了干化學技術、免疫層析技術、生物傳感技術、遠紅外分光光度技術、生物芯片技術及多技術的交叉應用等。

　　iPOCT應運而生

　　近年來，信息化、智能化、大數據、“互聯網 ”等元素不斷融入到各行各業，POCT也不例外，iPOCT的概念應運而生。

　　首次提出iPOCT概念的上海奧普生物醫藥有限公司（以下簡稱奧普生物）董事長徐建新表示，i指的是intelligent，iPOCT即為智慧POCT，融入精準化、自動化和云端化的POCT儀器的發展和應用稱之為“iPOCT”。

　　“未來POCT將呈雙軌制發展，一方面小的產品越來越迷你，進入終端、家庭及每個人生活的點點滴滴；另一方面，根據不同的項目，POCT的平臺一定會走向精準化、自動化和云端化。”徐建新說。

　　基于基因芯片、蛋白質芯片和芯片實驗室等生物芯片技術的快速發展，POCT目前已經能夠逐步實現高通量、多靶向檢測，而在通信技術逐步成熟的基礎上，POCT正在向遠程數據中心等方向發展。

　　奧普生物高級總監楊宏表示，相比于大型的全自動檢測儀器，POCT產品更加有利于和移動信息技術相結合，實現移動裝備式的檢測。未來，POCT產品能夠在便捷快速檢測分析的同時，整合遠程數據終端和醫療資源進行最佳治療，從而構建真正的大健康體系。

　　在康熙雄看來，人體信息采集系統根本上促成了以互聯網、大數據、大診斷為核心的現代診斷學新格局，以人為中心的POCT檢測技術將在今后的醫學診斷中發揮重要作用。

　　“隨著更加適宜的定量化、互聯互通互用體系、可保障的質量體系、規范化程序化管理的逐步完善，POCT將為精準醫學的發展提供重要的診斷依據。”康熙雄說。

　　楊宏也持類似觀點：“精準化、自動化和云端化元素的涌入，POCT儀器檢測的準確度、便捷功能、數據化發生了質的提升。未來，iPOCT將在個性化治療方面與精準醫療形成技術銜接與支撐，并推動精準醫療理念落地。”

　　“i”時代的技術趨勢

　　借助海量身體數據收集、篩選和后臺分類分析，健康數據的應用離我們并不遙遠。未來，iPOCT如何既做到短時間反饋，又做到與復雜技術和大型檢驗設備的測定結果一致？

　　在楊宏看來，首先，iPOCT的檢測標準要進一步向大型分析儀器靠攏，尤其要求檢測結果變異系數（CV）控制在5%~10%，另外，質控品、標準品也要具備溯源性。

　　而在自動化方面，iPOCT要實現無需樣品手工前處理，加樣、加液也無須手工動作，且標本可連續操作的自動化系統每小時通量將在100人份以上。

　　另外，基于云端大數據的質量管理服務系統，iPOCT將真正實現遠程監護和質量控制，并實現后臺大數據在PC端與手機App端打通，建立未來移動醫療的信息傳遞基礎。

　　那么，哪些具體技術能支撐起iPOCT新時代？

　　楊宏表示，均相化技術將是POCT發展的主流趨勢，液相試劑的廣泛應用是大勢所趨，即液相試劑代替固相膜反應；其次還要重視發展微流控、熒光、化學發光、磁免疫、量子點等具備高靈敏度、反應迅速的新技術；另外，分子與POCT的結合也將成為一大趨勢，分子POCT、微陣列蛋白芯片技術會得到較好發展。

　　除此之外，徐建新認為，平臺聯機化是未來POCT重要的應用場景，例如CRP 血常規平臺聯機就是整個臨床的需求。另外，Panel聯檢化已經發展了很多年，未來還將會繼續深化，并結合大數據，產生更好的協同和放大效應。O2O互聯網的云端化管理也將是iPOCT的主流，云端質控管理將成為重要的大數據突破口。

　　王加義則補充道，精準結構、精準反應、精準測量共同構成了精準化iPOCT系統，不久的將來，精準結構的重點是基于微納機電MEMS/NEMS和3D打印技術的精準結構制造技術；精準反應則趨向于基于微納流控技術的精準探測反應控制技術；精準測量重點任務則為基于微納光學分子成像的測量技術等。