ParkerHannifin機械外骨骼設備獲FDA批準

　　對于下肢癱瘓的患者來說，能夠重新站起來行走恐怕是他們最大的夢想。最近，美國FDA批準了Parker Hannifin公司生產的Indego型外骨骼設備，讓這些患者的夢想有了成真的可能。FDA此次批準這一設備用于幫助下肢癱瘓患者行走以及幫助下肢受傷的患者預后恢復。

　　而就在幾周前，Parker公司的另一個競爭者ReWalk公司的同類產品剛剛因潛在的安全問題而受到FDA的警告。FDA認為ReWalk公司的產品有可能導致患者跌倒，從而出現嚴重后果。

　　Indego的售價高達8萬美元，這一價格遠遠超出了大部分患者的承受能力。不過好在公司已經與美國國防部達成了一項長達四年的合作協議，公司從去年10月份開始在全美三個康復中心推廣該設備，患者可以以相對較低的價格租用這一設備。而研究人員也可借此機會收集該設備的研究數據。

　　不過遺憾的是，Indego并不能幫助患者進行所有類型的運動，例如它不能幫助患者進行上樓梯或運動等活動，從而限制了其實用性。

　　Indego設備重達27磅，適用患者體重上限為250磅。此前公司已經就這一設備進行了有超過1200志愿者參與的臨床研究，研究人員測試了這一設備在室內和戶外的活動性能。公司表示這也是目前為止，全美最大的類似臨床試驗項目。

　　公司CEO Tom Williams表示Indego的上市將能夠顯著改善那些脊柱損傷患者的生活質量。此前該設備已經于去年十一月在歐洲獲得了CE認證，并獲準進入歐盟市場。