Qiagen一款PCR試劑盒獲得CE標志可鑒定PIK3CA突變乳腺癌

　　 分析測試百科網訊 近日，Qiagen公司表示，其Therascreen PIK3CA RGQ PCR檢測試劑盒已獲得CE標記，可幫助鑒定具有PIK3CA突變的乳腺癌患者。

　　因此，該檢測試劑盒現在可以在歐洲商購獲得。通過在Qiagen的Rotor-Gene Q MDx儀器上進行實時定性PCR分析在，并使用該公司的QIAamp體外診斷DNA樣品制備試劑盒對福爾馬林固定石蠟包埋的組織和血漿分析。

　　該檢測方法可檢測11種臨床上可操作的PIK3CA突變，估計這些突變約占激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌病例的40%。Qiagen獲得了約翰·霍普金斯大學（Johns Hopkins University）的全球共同獨家許可，可用于對PIK3CA突變檢測的基于PCR的伴隨診斷。

　　Qiagen與美國諾華公司共同開發了該測試，作為alpelisib（Piqray）的輔助診斷。 該方法已于五月份獲得美國FDA批準。

　　Qiagen副總裁兼腫瘤學和精確診斷負責人Jonathan Arnold在一份聲明中說：“我們堅信，我們的Therascreen PIK3CA試劑盒……將為那些尋求新方法來對抗晚期乳腺癌的人提供有價值的測試選擇。”