SCIEX質譜數據審計追蹤（AuditTrail）的策略

　　分析測試百科網訊 2015年10月18日，第42期質譜沙龍在北京朝陽醫院舉行。活動由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院和SCIEX 公司主辦，分析測試百科網協辦。本次沙龍活動的主題是質譜技術在醫院臨床藥學科研中的應用，吸引了質譜領域的專家學者、一線工作者近50人參加此次活動。

SCIEX公司資深藥物市場技術專員張克榮

　　之后，SCIEX公司資深藥物市場技術專員張克榮介紹了《SCIEX 質譜數據審計追蹤（Audit Trail）的策略》。

　　張克榮介紹，FDA Guidelines——21CFR Part 11主要對頂內容涉及電子記錄和電子簽名；遵照此標準而保留的數據可以作為通過檢驗或者今后追溯有小數據來源，此法規確保了電子數據的有效性和可靠性。

　　SCIEX Analyst軟件和新一代數據處理定量軟件MultiQuant符合21CFR Part 11，可進行訪問權限的設置，只有授權后才能訪問相應的系統，訪問級別反應其工作。Analyst軟件中的稽查模塊默認開啟，審計追蹤（Audit Trail）可以監測記錄的創建和修改。

　　張克榮對在Analyst軟件中創建新的定量方法和定量分析數據，Audit Trail結果瀏覽和數據審核等進行了詳細介紹。SCIEX新一代數據處理定量軟件MultiQuant：Audit Trail更直觀簡便。MultiQuant軟件中對Audit Trail結果瀏覽。

　　Analyst & MultiQuant均滿足21CFR Part 11要求；Analyst & MultiQuant軟件中的數據追蹤（Audit Trail）界面友好，可簡單直觀的瀏覽，可根據客戶的需求進行定制；SCIEX儀器及軟件完全滿足藥物研發臨床試驗的需求。