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  • 發布時間:2020-05-05 17:36 原文鏈接: SoftMaxPro軟件驗證方案

    對于在GLP或GMP實驗室工作的科研人員,SoftMax Pro軟件驗證方案提供了最為全面的記錄文檔和可用于驗證GxP管理員功能,軟件運行和分析能力的工具。

    驗證時間從6個月縮短至三天

    對于您實驗最重要的莫過于結果的重復性,可靠性和完整性,但要做到這些可能需要多達6個月的時間進行充足的實驗步驟的認證和記錄。通過利用高度集成的電子手冊,SoftMax Pro 驗證包極大的縮減驗證時間到僅需3天,達到可合規實驗室驗證過程的效果。

    簡化數據采集和分析認證過程

    無論是否有相關驗證經驗,軟件會通過逐步說明指導您進行安裝驗證(IQ)和操作驗證,并會提供全面的工具進行基礎的和自定義的計算,曲線擬合和平行線分析認證等。 預設的樣品數據進一步縮短了認證和在分析算法上比較SoftMax Pro軟件與傳統軟件,如Microsoft Excel, GraphPad Prism和其他基于Text的程序。聯合起來,上述的數據和分析工具從內到外提升了科研人員對驗證準確性的信心,協助合規的進程。

    核心優勢

    - 驗證時間從6個月降低到3天
    - 支持平行線分析,4-P和5-P曲線擬合驗證
    - 全面復雜的針對常規實驗計算的檢測
    - 即時可用于OQ驗證檢測的數據
    - 可打印的IQ/OQ數據用于GLP/GMP書面記錄

    最佳的文檔形式

    所有的工作單支持Microsoft Word形式,因此科研人員可以根據特定的應用定制驗證方案,或者為性能驗證(PQ)打下基礎。無論何種應用,可通過打印所需的IQ/OQ記錄的完整,準確的硬拷貝來記錄相關活動用于審核。

    最后,常見問題解答會指導新用戶如何記錄我們產品開發中使用的質量程序和在SoftMax Pro GxP軟件中實施電子記錄和簽名。

    系統需求

    - Windows 10, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
      Windows 8, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
      Windows 7, 32-bit or 64-bit(x86 or x64)
    - SoftMax Pro 軟件,7版本或以上
    - GraphPad Prism version 5.0.4 (可選)
    - Microsoft Excel 2003 and above
    - CD-ROM drive Part Number: 5046794


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