II. 高分辨率 MS/MS 鑒定降解產物的結構
具備階梯式碰撞能量的高分辨高能碰撞解離功能產生了信息量豐富的碎片，能更輕松地完成降解產物的結構鑒定。
III. 極性切換功能全面鑒定降解產物
快速正 / 負離子切換實驗采用在正離子模式下完成一次全掃描，然后進行數據依賴 MS2 HCD 裂解。隨后轉換到負離子模式下進行全掃描和數據依賴 MS2 HCD 裂解。自動極性切換提供了不同但是互為補充的降解產物的裂解信息。這些獨特極性的碎片能幫助確認結構鑒定結果（圖 6）。
結論
本文研究了霉酚酸酯 API 在 pH 2.0、 3.5、 6.0 和 8.2 條件下的熱和過氧化氫降解。采用臺式高分辨率質譜儀 Q Exactive Focus與 UHPLC 系統聯用快速準確地分析了降解產物，見圖 1、 2 和 3。
● 高分辨率準確質量數測定（HRAM）的全掃描圖譜實現了快速的鑒定 – 獲得降解產物元素組成的關鍵信息。
● 信息量豐富的高能量碰撞解離（HCD）MS/MS 圖譜有利于準確鑒定降解產物。
● 全掃描和 MS/MS 模式下的正 / 負離子切換模式能全面鑒定降解產物，如圖 4 和 5 所示。
● 數據分析軟件 Mass Frontier 極大的提高了降解產物結構解析的速度和可靠性。
Q Exactive Focus 臺式 Orbitrap MS 具有強大的功能，在一體化UHPLC/HR-MS/MS 平臺上快速高效地完成降解產物分析，從而顯著提高了藥物研發過程中降解產物的鑒定通量。
參考文獻
1. M. Brandl, Degradation
Products of Mycophenolate Mofetilein Aqueous Solution Drug Development
and IndustrialPharmacy, 25 (3), 361-365 (1999)
2. FDA Guidance for Industry. Analytical Procedures andMethods Validation (draft guidance), August 2000.
3. ICH guidelines Q1A (R2). Stability Testing of New Drug Substances and Products (revision 2), November 2003.