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  • 發布時間:2012-03-01 08:39 原文鏈接: USP建議對美國藥物供應鏈采取安全措施

      美國藥典(USP)近日公布了一項用于保護藥品供應鏈完整性的標準。該標準包括了如何確保藥品可追溯、不摻假或假冒的、并經過質量完好運輸的最佳實踐。該文件給企業提供了關于如何最大限度地減少整個供應鏈的風險的指導,從原材料采購、制造到分銷。該組織表示,最好的做法不是使其具有強制性,而是旨在幫助就有效的安全戰略中的元素達成廣泛共識。USP指出,雖然有些公司有自己的方法,規模較小的公司其源成分可能缺乏安全系統,規模較大的公司則有安全系統。 USP是一個專門設置藥品、食品添加劑和膳食補充劑標準的獨立非營利組織。USP是美國藥品(包括原料藥和制劑)的質量控制標準大全。它由美國藥典委員會每年更新再版一次,它是美國食品藥品監督管理局(FDA)和美國麻醉品管制局的管制行為準則;也是美國和其他幾個國家的官方藥典。因此,在對其收錄的藥物及輔料的鑒別、鑒定、檢測和純度測定的方法存在分歧時,美國藥典中陳述的方法將具有法律效力。

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