Waters新推出的治療藥物監測工具包獲得FDA批準

7月15日，在美國圣地亞戈召開的2007美國臨床化學學會（AACC，American Association for Clinical Chemistry）年會及臨床實驗室博覽會上，waters公司推出MassTrak^TM免疫抑制劑監測工具包。該工具包用于肝臟和腎臟移植病人的他克莫斯水平的監測。除了waters液相色譜質譜系統及waters公司的臨床服務和技術支持外，工具包還為希望實施他克莫斯水平監測的移植中心提供一個完整的驗證解決方案。近日，該工具包獲得了美國食品和藥品管理局的批準，成為首個商品化并專門基于LC/MS/MS技術，用于測量肝臟和腎臟移植病人的他克莫斯含量的工具包。  

MassTrak^TM工具包包含質量控制、校準、內部標準、色譜柱以及方法學，以保證快速、可靠、一致和重復測定他克莫斯含量。

對于器官移植病人，需要通過藥物檢測來決定每個病人免疫抑制劑的劑量。LC/MS/MS廣泛被用于這些檢測，但是沒有經FDA批準的方法學來確保實驗室日常常規檢測高質量的數據重現性。該工具包的獲批將促進更多的臨床實驗室采用LC/MS/MS，以確保實驗室能提供準確的數據。