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  • 當司美格魯肽類藥物以Wegovy的品牌名席卷全球減肥市場時,一項大規模安全性分析正在發出警示。發表在《British Journal of Ophthalmology》上的新研究,通過對美國FDA不良事件報告系統(FAERS)數據庫中2017年12月至2024年12月期間超過3060萬份不良事件報告的分析發現,Wegovy可能與一種罕見但嚴重的眼部疾病——缺血性視神經病變(ION)——存在最強關聯。

    ION發生時,流向視神經的血液減少或被阻斷,可導致單眼或雙眼突然部分或完全失明。研究人員在分析中發現,在涉及司美格魯肽藥物的31,774份不良事件報告中,Wegovy相關的ION報告有28份,Ozempic相關的有47份。盡管Wegovy的報告數量更少,但其統計信號卻遠為強烈——Wegovy顯示ION的比值比高達近75倍,而Ozempic約為19倍,差距接近5倍。口服司美格魯肽片Rybelsus則未發現ION信號。

    性別差異同樣觸目驚心。使用Wegovy的男性顯示出最高風險信號——比值比高達116倍,而女性的最強信號出現在Ozempic中。研究人員推測,幾個因素可能解釋Wegovy更強的風險信號:注射藥物比口服藥物起效更快,Wegovy的處方劑量高于Ozempic,高劑量可能導致血壓下降、體液流失和自主神經系統不穩定,從而增加視神經供血不足的風險。

    不過,研究者強調目前尚未建立直接的臨床因果關系。研究人員指出:"這項研究首次提供了ION風險與藥物劑型和劑量相關的證據,其中Wegovy的關聯最強。"相關評論作者也認為,這些發現值得眼科專家和研究人員密切關注,他們寫道:"這些發現為日益增長的關于抗肥胖藥物眼部并發癥的文獻增添了新證據,需要眼科醫生進一步審查和緊急澄清。"

    該研究的背景是,GLP-1藥物的使用范圍正在極速擴張。除了減重和糖尿病治療外,研究已表明這些藥物可能有助于降低心血管疾病、卒中和癡呆風險。專家預計處方量將持續攀升,且關于12歲以上兒童使用抗肥胖藥物的討論也日益增多,這可能進一步增加未來出現罕見眼部并發癥的人數。

    FDA報告系統的局限性不可忽視——它無法確定該狀況的實際發生率,報告也不包含患者詳細健康狀況。但研究人員堅持認為,這些發現提供了早期證據,表明風險可能取決于司美格魯肽藥物的具體劑型和劑量,"值得緊急進行前瞻性評估,以指導處方和監管政策。"

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