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  • 發布時間:2020-12-21 21:05 原文鏈接: YBB00262002口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

       YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

       口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測指的是檢測樣品的密封性能,密封性的好壞直接影響著內包裝物的耐儲藏性,影響產品的質量。

       因此,口服固體藥用聚酯瓶密封性測試是保障藥品質量的檢測項目之一。

       相關關鍵詞:口服藥瓶密封測試儀、聚酯瓶密封性檢測方法、藥用聚酯瓶密封性檢測儀、藥用聚丙烯瓶密封儀、高密度聚乙烯瓶密封性能測試方法

       口服液瓶密封性測試需要用到DTT-01 瓶蓋扭矩儀(或DTT-02 自動瓶蓋扭力測試儀)和負壓密封測試儀LEAK-01H兩款儀器。

      瓶蓋扭矩儀

      瓶蓋扭矩儀DTT-01

      負壓密封測試儀

      真空負壓密封測試儀

       口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測操作步驟:

       (1)首先,將口服液瓶內裝入適量的玻璃珠(代替藥品),旋緊瓶蓋,用眾測機電瓶蓋扭矩儀DTT-01或自動扭矩測試儀,依據標準中規定的瓶與蓋的扭力值來操作(具體數據如下表)

       蓋直徑(mm)

       扭力(N.cm)

       15-22

       59-78

       23-48

       98-118

       49-70

       147-176

       瓶與蓋的扭力

       (2)將聚酯瓶置于抽氣裝置的密封性測試儀LEAK-01H檢測儀器真空室容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水和冒泡現象,則表明瓶密封性能好。

       密封性試驗裝置如下:

       密封性試驗裝置

      密封性測試裝置

       (3)檢測結果看有無成串氣泡產生。

       塑料瓶良好的密封性能是其作為滴眼劑包裝應具有的重要性能之一,對防止滴眼劑在存儲過程中不發生泄漏、保持良好的藥效具有重要影響。

       備注:眾測機電小編建議:口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測使用自動扭矩測試儀,測試結果更加準確。


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