福布斯：2014年最重要的新藥——Keytruda&Opdivo
今年是一個平局。 自2012年以來，我就在評選每年度獲批的最重要新藥。其中的競爭一直非常激烈，但今年有兩種新藥不分伯仲，以至于我認為挑誰來當最終的贏家都是不公平的。它們分別是來自默克公司(Merck)的Keytruda，以及來自百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo。 不要糾結于它們繁瑣的藥名，這兩種新藥代表著腫瘤病學的突破：解鎖免疫系統，使之成為攻擊腫瘤細胞的武器。這些藥物能夠阻斷白細胞表面的“程序性細胞死亡受體”，而癌細胞常常利用這種受體來阻止白細胞攻擊自己。 在其他治療手段均告失敗的黑色素瘤患者身上，有20%-40%的人在接受上述藥物治療后腫瘤出現收縮。而在這部分患者當中又有5%-10%的人，其腫瘤收縮持續了6個月以上的時間。 未來潛力 不過，這些藥物的真正潛力還是在于它們在治療黑色素瘤乃至未來治療其他癌癥的方向上行動得更早。Keytruda在9月份首先獲批，Opdivo則......閱讀全文
默沙東治療小細胞肺癌新藥－獲藥監局NMPA批準
2019年11月29日，默沙東（在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（N
我國干細胞新藥臨床申請火爆，有望治療多種疾病！
目前全球獲批上市的干細胞藥物中，超過一半以上是間充質干細胞治療產品。在我國，今年國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心受理的5款干細胞新藥臨床申請，全部為間充質干細胞產品，涉及的適應癥包括膝骨關節炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創面（糖尿病潰瘍等）、潰瘍性結腸炎等許多疾病。
我國自主研發治療非小細胞肺癌新藥獲批上市
記者從國家藥品監督管理局獲悉，我國自主研發的創新藥鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）近日通過優先審評審批程序獲準上市，用于治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。 肺癌是我國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌約占所有肺癌病例類型的８０％至８５％，亟待新治療手段。 鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼
拜耳公司開發治療非小細胞肺癌的靶向新藥
近日，德國拜耳公司的研究人員在國際學術期刊Molecular Cancer Therapeutics上發表了他們的一項最新研究進展，他們開發了一種具有靶向治療作用的抗體-藥物偶聯物（ADC），能夠對表達C4.4A蛋白的癌細胞進行特異性殺傷。該研究為非小細胞肺癌以及其他相關癌癥的治療提供了一種新的
創新藥為晚期非小細胞肺癌治療提供新選擇
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486242.shtm 近日，記者從2022歐洲腫瘤學會（ESMO）大會獲悉，舒沃替尼針對既往接受過鉑類化療、攜帶EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的晚期非小細胞肺癌（NSC
免疫治療新藥物！免疫細胞吃不吃腫瘤細胞它說了算！
髓系免疫細胞會通過吞噬癌細胞來殺傷癌細胞，但是癌細胞會通過發出“別吃我”的信號來避免被免疫細胞吞噬。而近日來自荷蘭癌癥研究所的免疫學家Ton Schumacher、荷蘭萊頓大學醫學中心（UMC）Ferenc Scheeren及其合作者發現了一種抑制“別吃我”信號的新方法，從而找到了免疫治療的新靶
默沙東一款治療透明細胞腎細胞癌的腎癌新藥來了
來自美國丹娜法伯癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的研究人員近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌藥物MK-6482治療晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）一項I/II期臨床試驗（NCT0297
美國批準治療肺癌新藥上市
據世界衛生組織，肺癌為全球第一大癌癥，僅2012 年就有159萬死亡病例。肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌患者約占到全部肺癌患者的80%。美國食品藥品管理局日前批準一種名為KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新藥用于治療含鉑化療期間或之后疾病繼續進展，且腫瘤表達
FDA批準的新藥——治療肺癌
FDA批準了一種治療晚期肺癌的新藥。 阿法替尼被批準用來治療非小細胞肺癌患者。大約85%的肺癌是非小細胞型肺癌，這是一種最普遍的肺癌類型。 阿法替尼治療腫瘤的關鍵是去除表皮生長因子受體基因(EGFR)。表皮生長因子受體的突變基因發生在10%的非小細胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以
新藥物可有效治療失明
在最近對實驗室小鼠進行的一項研究中，美國科學家發現，一種試驗藥物治療視力喪失的療效可能是預想的兩倍。 新的研究表明，這種名為AXT107的化合物能夠防止眼部異常血管滲漏視覺阻礙性液體。之前的研究已經表明，該化合物在致盲疾病、糖尿病性黃斑水腫和濕性年齡相關性黃斑變性的動物研究中起到了抑制異常血管
Leukemia：新研究揭示白血病治療新藥如何殺死癌細胞
南安普頓大學的研究人員最近研究了一類新型藥物如何能夠有效擊退白血病。慢性淋巴細胞白血病（CLL）是最常見的白血病類型，在英國每年有超過4000例新發病例。現在CLL是一種可以治愈的癌癥，一類叫做B細胞受體抑制劑的新藥實現了治療方法的革新。 但是這類藥物如何發揮作用，為何如此有效至今仍未得到完全
全球首個異體間充質干細胞新藥治療IPF臨床啟動
2022年10月10日獲悉，上海萊馥醫療科技有限公司完成了“人臍帶間充質干細胞注射液”研制階段任務。“探索人臍帶間充質干細胞注射液治療特發性肺纖維化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性的開放性臨床研究”已經在上海市第六人民醫院啟動，并將同時在復旦大學附屬中山醫院，上海市胸科醫院啟動。這意味著國際上
英研發新藥可抑制腦細胞死亡－或有助癡呆癥治療
英國研究人員通過動物實驗發現，一種新研發口服藥可阻止神經退行性疾病引發的腦功能損傷，這為阿爾茨海默氏癥(早老性癡呆)等疾病的治療帶來新希望。 英國萊斯特大學等機構研究人員9日在《科學轉化醫學》雜志上報告說，阿爾茨海默氏癥、帕金森氏癥等神經退行性疾病的基本原理一致，都是有害的“畸形”蛋白質在
肺癌治療新藥被納入優先審評
近日，記者從國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）獲悉，由迪哲醫藥自主研發I類新藥舒沃替尼片被正式納入優先審評程序，用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球
BI新藥獲批治療罕見肺病
9月7日，美國FDA宣布批準勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司開發的Ofev（nitedanib）上市，用于延緩系統性硬化癥（硬皮病）相關間質性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。這是治療這一罕見肺部疾病的首款獲批療法。 硬皮癥（scleroderma）是一種
美歐批準腸炎治療新藥上市
美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會日前分別批準武田美國股份有限公司研發生產的新型生物療法Entyvio上市，用于中重度活動期潰瘍結腸炎和中重度克羅恩氏病的臨床治療。潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病均以胃腸道炎癥為特征，前者僅影響包括結腸和直腸在內的大腸部位，后者可能影響到消化道的任何部位，最常
治療晚期胃癌的口服新藥上市
13日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司宣布，獲國家食品藥品監督管理局批準的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦（阿帕替尼）正式在中國上市。 據統計，去年全球胃癌新發病例約95萬，中國占47%。其發病率在中國惡性腫瘤中排名第2，死亡率中排名第3。約60%—80%的患者就診時已近晚期，現有治療手段有限
新藥或有助治療KRAS突變癌癥
一種靶向一個常見的特定遺傳異常的新型抗癌藥物在小鼠和人類腫瘤研究中表現出一定潛力。相關論文近日刊登于《自然》。這項研究還包含了已知的關于KRAS抑制劑療法在人類臨床試驗中應用的首次報告。 在眾多癌基因中，RAS基因家族在人類腫瘤中突變概率最高，其中KRAS作為RAS基因家族中的主要亞型，促發
肺癌治療新藥被納入優先審評
近日，記者從國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）獲悉，由迪哲醫藥自主研發I類新藥舒沃替尼片被正式納入優先審評程序，用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球第
美國FDA批準肥胖治療新藥物
肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天
肺癌患者福音：新藥Afatinib獲批治療轉移性非小細胞肺癌
【FDA批準吉洛特里夫(Afatinib)治療EGFR突變非小細胞肺癌】美國食品和藥物管理局(FDA)批準了補充新藥用于治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，其腫瘤具有經FDA批準的無耐藥表皮生長因子受體(EGFR)突變。新的標簽包括另外三個EGFR突變的數據：L861Q，G719X和S768I
治療晚期非小細胞肺癌新藥－格索雷塞片獲批上市
益方生物公告，近日，公司與正大天晴藥業集團股份有限公司合作開發的1類創新藥格索雷塞片（商品名稱：安方寧）獲得國家藥品監督管理局批準上市，該藥適用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
淋巴瘤新藥!治療彌漫性大B細胞淋巴瘤DLBCL
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已授予抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的孤兒藥資格。該資格認定是基于在既往未接受治療（初治）DLBCL患
治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤有了新藥
近日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準了高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼上市申請，用于治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）。 外周T細胞淋巴瘤是一種起源于胸腺后成熟T/NK細胞的惡性腫瘤，屬于非霍奇金性淋巴瘤中的一類。這種病惡性程度高，異質性強，發病機制復雜，在所有非霍奇金淋巴
治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤有了新藥
近日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準了高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼上市申請，用于治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r?PTCL）。外周T細胞淋巴瘤是一種起源于胸腺后成熟T/NK細胞的惡性腫瘤，屬于非霍奇金性淋巴瘤中的一類。這種病惡性程度高，異質性強，發病機制復雜，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存
治療非小細胞肺癌新藥鹽酸安羅替尼膠囊獲批上市
肺癌是我國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌約占所有肺癌病例類型的80％至85％，亟待新治療手段。 鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎上改構而成，通過抑制腫瘤新生血管生成和生長增殖信號通路發揮抗腫瘤作用。在關鍵的3期試驗中證實，對于現有治療無效或失敗的晚期非小細胞肺癌，安羅替尼
干細胞新藥遭遇倒春寒
春天里有時迎來的卻是寒流。新藥受理遭清零，臨床應用無出口，作為戰略性新興產業典型代表的干細胞技術墜入了技術開發與產業轉化之間的死亡之谷。 新藥受理遭清零 在人們的想象中，干細胞具有近乎神話般的地位，有可能用于治療每一種疾病，干細胞技術也讓一些傳統醫療手段束手無策的患者重新燃起
攻克癌癥干細胞的新藥
所有腫瘤細胞都是一個單一的異常細胞的后代，但它們并非所有都一樣。只有少數保留原來細胞的能力，形成一個完整的腫瘤。這樣的癌癥干細胞可以遷移到其他組織，并成為致命的轉移瘤。所有的癌細胞都可以形成另一個腫瘤？還是只有挑選出來的癌癥干細胞可以生成新癌細胞？密歇根大學的一項研究發現答案為兩者皆是，他們將這
國產創新藥將打破乙肝治療天花板－－乙肝新藥獲批
25日，杰華生物技術（青島）有限公司在京宣布，其自主研發的一類新藥“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：樂復能）日前已經正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。這是30多年來，世界上首次出現的第3種類的乙肝治療藥物，將打破乙型肝炎e抗原血清學轉換率不
多國批準治療糖尿病新藥上市
Ⅱ型糖尿病是最常見的糖尿病類型，國際糖尿病聯盟統計顯示，中國是全球糖尿病患者人數最多的國家之一，其中95%左右為Ⅱ型糖尿病。 近年來，歐美等國學者研究發現，DPP-4抑制劑能夠有效延緩腸促胰島素激素GLP-1與GIP的失活，增加活性腸促胰島素數量，促使胰腺根據葡萄糖濃度分泌胰島素，從而實現