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  • 長生生物狂犬病疫苗違規生產股價連續跌停

    因子公司狂犬病疫苗生產記錄造假而股價連續跌停的長生生物又出“壞消息”。長生生物今日公告,全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果“效價測定”項不符合規定。 長生生物狂犬病疫苗長生生物狂犬病疫苗《行政處罰決定書》顯示,經查明,長春長生該批藥品生產數量共25.33萬支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支,銷售到山東省疾病預防控制中心25.26萬支,現庫存186支,銷售價格是3.40元/支。該批藥品的違法所得共85.88萬元,貨值金額共86.13萬元。長春長生生產的上述藥品應按劣藥論處。 吉林省藥監局表示,該公司的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定,并于2017年10月27日立案調查。根據......閱讀全文

    “狂犬病疫苗“相關文獻

    導讀:狂犬病(rabies)是狂犬病毒所致的急性傳染病,**共患,多見于犬、狼、貓等肉食動物,人多因被病獸咬傷而感染。對于狂犬病尚缺乏有效的治療手段,人患狂犬病后的病死率幾近100%,患者一般于3~6日內死于呼吸或循環衰竭,故應加強預防措施。預防接種狂犬病疫苗對防止發病有較為重大的作用。

    狂犬病疫苗的發展

      狂犬疫苗是一個歷史悠久的疫苗,最早制造狂犬疫苗的是法國的巴斯德。1882年它成功地應用連續傳代減弱病毒毒力的方法,用適應毒種來制造疫苗。中國現在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接種于原代地鼠腎細胞,培養后,收獲毒液,經濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑,經全面檢定合格后即為預防狂犬病的疫苗。 狂犬

    狂犬病疫苗的概念

    狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物,且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。

    狂犬病疫苗的介紹

      狂犬病疫苗是人被動物咬傷后接種的狂犬疫苗和抗狂犬病血清,預防感染狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病,流行性廣,病死率極高,對人民生命健康造成嚴重威脅。  狂犬病的典型臨床表現為恐水癥,故狂犬病又稱恐水病。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感,進入興奮期可表

    問題疫苗被多部門立案調查,幕后神秘女人浮出水面!

      今天上午,國家證監會宣布已經對長生生物展開立案調查,  如果調查違規屬實,長生科技將可能退市。  與此同時,國 家 藥 監 局同時宣布:已經對長生生物展開調查。并已經將長生生物所有狂犬病疫苗采取召回封存。  隨著好消息不斷傳出來,這一次,讓天下熱點追蹤多少感到一絲欣慰,  讓我們多少看到這次疫苗

    先河環保急拋回購預案-卷入環保造假案股價跌停

      先河環保16日晚公告,擬回購股份用于后期實施股權激勵計劃或依法注銷,回購總金額3000萬元至5000萬元,回購價不高于12元/股。先河環保股價16日開盤跌停收8.37元/股,公司當日早間發布公告稱,受臨汾環境監測數據造假案件影響,公司在山西省25個國家空氣站委托運維服務被終止。圖片來源于網絡  

    東寶生物膠原蛋白或涉嫌違規宣傳產品下架股價下跌

      東寶生物膠原蛋白涉嫌違規宣傳,昨跌停   “圓素骨膠原蛋白,留住時光,留住美!”是東寶生物旗下膠原蛋白的宣傳語,且不論口服膠原蛋白的功效是否能“留住時光”,目前醫學界還莫衷一是;單看該公司的宣傳語,就已涉嫌違反《食品廣告管理辦法》的規定――使用無法用客觀指標評價的用語宣傳

    國家處罰“延申”等生產問題人用狂犬病疫苗事件

       在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后,國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。   根據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門的調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中

    藥監局通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果

      國家食品藥品監督管理局日前在其政府網站上通報了對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果。  據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行

    藥監局處罰問題狂犬病疫苗企業罰款千萬

    國家食品藥品監管局對“延申”“福爾”生產問題人用狂犬病疫苗作出行政處罰   在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后,國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。

    問題疫苗流向及控制情況如何?國家藥監局深夜回應

      問:對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪些問題?采取了什么措施?  答:根據線索,7月6日-8日,國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生生物公司)進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查;7月15日,

    問題疫苗流向及控制情況如何?國家藥監局深夜回應

      問:對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪些問題?采取了什么措施?  答:根據線索,7月6日-8日,國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生生物公司)進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查;7月15日,

    狂犬病疫苗的基本介紹

    狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物,且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。

    狂犬病疫苗的功能作用

    狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物,且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。

    狂犬病疫苗的使用禁忌

    對疫苗中任何成分曾有嚴重過敏史者應視為接種同種疫苗的禁忌癥。對一種品牌疫苗過敏者,可更換另一種品牌疫苗繼續原有免疫程序。妊娠、患急性發熱性疾病、急性疾病、慢性疾病活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。免疫缺陷者不建議進行暴露前免疫,如處在狂犬病高暴露風險中,亦可進行暴露前免疫,但完成

    狂犬病疫苗的發展歷史

    1882 年,法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗,之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗,發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。人二倍體細胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies

    狂犬病疫苗的接種對象

      可分為兩種:一為咬傷后預防,二為無咬傷預防。  ⑴咬傷后(暴露后)預防。 任何可疑接觸狂犬病毒,如被動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷),皮膚或粘膜被動物舔過,都必須接種本疫苗。  ⑵無咬傷(暴露前)預防。 在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員,如疫區獸醫、動物飼養管

    關于狂犬病疫苗的簡介

      狂犬病(Rabies)是由狂犬病病毒(Rabies virus)感染引起的一種動物源性傳染病。狂犬病易感動物主要包括犬科、貓科及翼手目動物,禽類、魚類、昆蟲、蜥蠣、龜和蛇等不感染和傳播狂犬病病毒。狂犬病病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體。狂犬病在臨床上可表現為狂躁型或麻痹型。由犬傳播的狂犬病一

    北京加強狂犬病疫苗監管

    據中國醫藥報訊 為進一步落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》,規范狂犬病疫苗管理工作,日前北京市衛生監督部門對轄區內66家狂犬病免疫預防門診進行了復查,同時對184家一級及以下未被指定為狂犬病預防接種門診的醫療機構進行了抽查。 據介紹,此次檢查共出動監督員410人次,監督車輛126車次,共監

    狂犬病疫苗的接種常識

      狂犬病是一種自然疫源性疾病,由狂犬病毒引起。人體由于被唾液腺中含有狂犬病的動物咬傷,或由于抓傷處染有含狂犬病毒的唾液而感染。其臨床表現為急性腦炎,最終導致死亡。狂犬病廣泛分布于世界各地,每年世界上有百萬人口因暴露于狂犬病毒而接種疫苗。盡管如此,仍有5萬人患病死亡,特別是在發展中國家患者往往不能及

    延申公司疫苗偷工減料-涉嫌犯罪已立案

      中新社北京4月2日電(記者 曾利明)國家食品藥品監督管理局今天發出通報稱:延申公司“問題人用狂犬病疫苗” 生產過程中存在偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為,使不合格產品流向市場;有關人員已涉嫌刑事犯罪,當地公安部門正在立案偵查。  通報稱,中國藥品生物制品檢定所檢測發現,兩企業生產的7個批次

    SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果

    國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果   經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作,近日,食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。

    7月25日國家藥監局官網發布《疫苗監管問答》

      7月25日晚間,國家藥監局官網發布《疫苗監管問答》。內容顯示,7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上,國家藥監局將組織全國監管力量,派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查。  問:對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪

    長春長生董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人被提請批捕

      長春市公安局長春新區分局在微信公眾號發布消息,7月29日,長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪,對長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批準逮捕。  7月23日以來,經長春市公安機關開展偵辦工作,基本查明長春長生生物科技有限責任公司生產凍干人用狂犬病疫苗的涉嫌

    成大生物赴港上市再進一程-疫苗細分領域優勢明顯

      遼寧成大控股子公司成大生物獨立上市事宜再進一程。據證監會網站7月30日披露的信息顯示,關于遼寧成大生物股份有限公司的《股份有限公司境外首次公開發行股份(包括普通股、優先股等各類股票及股票的派生形式)審批》已被證監會接收材料。   有業內人士向《證券日報》記者表示,證監會的核準程序是公司赴港上市

    感染中心主任吳昊-教授王月丹解答-“問題疫苗”的10大疑惑

      疫苗,兒童疫苗。輿論一陣喧囂。  這個炎熱的周末,長生生物疫苗事件在朋友圈持續發酵。  家長們做的第一件事,是紛紛去翻孩子的疫苗接種記錄。他們焦慮的根源是:到底“生產記錄造假”對疫苗功效有多大影響?一旦孩子接種了這批疫苗該怎么辦?今后該怎樣選擇疫苗?……  關于疫苗的是是非非,《生命時報》第一時

    狂犬病疫苗常見不良反應

    常見不良反應局部反應接種疫苗后 24 小時內,注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢,一般不需處理即可自行緩解。全身性反應可有輕度發熱(37.3-37.9℃)、無力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等,一般不需處理即可自行消退。

    狂犬病疫苗罕見不良反應

    罕見不良反應中度以上發熱反應38.0℃(含38.0℃)以上發熱,可先采用物理降溫方法,必要時可以使用解熱鎮痛劑。過敏性皮疹接種疫苗后 72 小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時就診,給予抗過敏治療。

    簡述狂犬病疫苗的使用禁忌

      對疫苗中任何成分曾有嚴重過敏史者應視為接種同種疫苗的禁忌癥。對一種品牌疫苗過敏者,可更換另一種品牌疫苗繼續原有免疫程序。  妊娠、患急性發熱性疾病、急性疾病、慢性疾病活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。  免疫缺陷者不建議進行暴露前免疫,如處在狂犬病高暴露風險中,亦可進行暴露前

    狂犬病疫苗的免疫原理

    狂犬病病毒?RNA?編碼核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五種蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特異性輔助性 T 細胞(helper T, Th)和細胞毒性?T 細胞(Cytotoxic lymphocyte,?CTL)增生,并誘導機體產生特異性抗體。G 蛋

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