李燕代表:不管創新藥還是仿制藥,別看“身份”看療效
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋產品線，并拿下超過500件國家發明ZL。 代表醫藥行業發聲，李燕坦言，我國大多數藥企一直處于矛盾之中：一方面，它們對國外醫藥巨頭所擁有的原始研發新藥懷著無比的憧憬，專門拿出巨額資金研發原創藥；但另一方面，仿制藥好用、好賣、風險小，各大企業受制于自身的情況而不得不依靠仿制藥支撐銷售。即使在這種情況下，市場甚至有企業自身開始輕視仿制藥，認為生產和銷售仿制藥是迫不得已，是沒有前途的。 李燕認為，創新藥是為了滿足臨床未能提供的用藥需求，同時能夠支撐產業創新發展；優質的仿制藥能夠滿足醫保用藥需要、確保廣大患者用藥的可及性。“不論是原創藥還......閱讀全文
李燕代表:－不管創新藥還是仿制藥,別看“身份”看療效
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋產品線
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
四川省積極打造公共研發平臺－仿創藥物研發進入快車道
隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，
Biotech鄙視鏈如何破局？
藥企之間，是有鄙視鏈的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做創新藥的看不起做仿制藥的。 在這條鄙視鏈里，仿制藥淪為最底層。這條鄙視鏈的底層邏輯在于，創新藥的成功可以帶來更豐厚的回報
3M觀察家|－4+7后的醫藥企業轉型與深度思考
4+7帶量采購政策給行業帶來的沖擊遠遠超出想象。不僅導致仿制藥為主業務的公司股價連續3日大跌——不少公司超過10%。連以創新著稱的醫藥股王大恒瑞，股價也在兩天內跌了10%，而且服務于創新藥的CRO公司泰格醫藥和藥明康德股價也紛紛下跌，尤其是泰格醫藥甚至當日跌停。 有不少業內人士稱之為“暗黑時刻
方燕代表：建議適時制定《人工智能法》
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518846.shtm?“現階段著力開展人工智能立法研究至關重要。”在全國兩會上，全國人大代表、陜西省律師協會監事長方燕告訴《中國科學報》，為積極應對隨人工智能發展而涌現的各類問題，需對現有法律進行及時更新
解毒還是投毒？慶大霉素真實身份大揭秘
近期，一起關于南通某酒店廚師在菜肴中非法添加硫酸慶大霉素的案件引起了社會廣泛關注。這起事件不僅觸動了公眾對食品安全的敏感神經，更暴露出食品行業監管的漏洞與不法行為的猖獗。 案件發生在南通一家酒店，廚師長沙某與付某為預防菜肴中的細菌滋生，竟在雞汁燴花膠、雞汁燴蹄筋等高價“頭菜”中違規添加硫酸慶大
內外因“雙輪驅動”下－中國創新藥能否彎道超車？
2016年，我國藥品監管機構首次正式提出“創新藥”概念，定義為“在中國境內外未上市的藥品”，范圍由“中國新”轉變為“全球新”。而國內市場需求端的擴容，也刺激著創新藥進入新的發展高潮。 近年來，我國在政策層面對醫藥創新的支持力度不斷加大。2012年國務院發布《關于深化科技體制改革加快國家創新體系
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會，參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點，一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上，齊魯制藥有限公司總經理李燕提出，當下我國醫
真菌的多重身份：救人是你，殺人還是你
真菌具有多種多樣的作用，我們應加強對真菌的了解，保護有益真菌、避離有害真菌 日前，《中國生物物種名錄》2022版發布，共收錄物種及種下單元138293個，其中真菌部分17173個。那么說起真菌，大家首先想到什么呢？“紅傘傘，白桿桿”、啤酒還是青霉素？不管在自然界，還是我們的日常生活中，真菌無處不
國內ZL藥“崛起”正當時！
在醫藥領域，創新是一個永恒的主題。從仿制、仿創結合到創新像一個金字塔，處在最底層的仿制藥生產企業永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地；而處在最上層的創新藥，則可獲取高額利潤。面對誘人的市場“蛋糕”，世界主要制藥強國都在加快創新藥物研制步伐。 作為全球第二大醫藥市場，我國數千家制藥企業生產的化學藥品中
未來間諜衛星僅看影子就能識別身份
據英國《每日郵報》報道，美國宇航局正在研制一種間諜衛星，這種間諜衛星可以通過安裝的計算機系統對地面影子的移動進行搜尋，從而可以僅僅依靠對人影子走路方式的觀測識別個體身份。據悉，這種被稱為步態分析（gait analysis）的技術基于這樣一種理論：走路方式是個體的獨有特性，很難模仿。步子的長短，
聚乙烯HDPE代表高壓還是低壓
高密度聚乙烯（High Density Polyethylene，簡稱為“HDPE”）又稱低壓聚乙烯，是一種結晶度高、非極性面呈一定程度的半透明狀。
edu染色是看顏色還是數目
細胞edu染色甲基綠和比羅紅將細胞染色后，細胞質呈紅色，細胞核呈綠色。edu組織染色要看什么染色，如果是普通的染色對光源沒有要求的，如果是熒光染色，要用熒光顯微鏡或激光共聚焦。細胞 染色要進行細胞化學染色的原因是：因為細胞一般都是無色的，即使是在顯微鏡下也不容易分辨，一般會滴上1.2滴碘酒用以染色，
仿制藥審批難:拿到上市批件需六七年甚至八九年
8月10日，本報第十七版(經濟周刊版)刊發整版報道《創新藥臨床審批為何這么慢？》。 報道指出，我國一個創新藥從遞交臨床申報材料到拿到許可批件，一般需要18個月，堪稱世界之最。臨床審批曠日持久，已成為制約我國創新藥研發的最大瓶頸。 報道指出，破解創新藥臨床審批慢難題應當正本清源、改革創新：破除
聚焦|中國創新藥的誘惑與博弈
中國醫療健康產業近年來受到資本青睞的程度越來越高，是因為一來中國醫療健康產業與發達國家相比仍有很大發展空間，二來政策改革紅利促進行業快速發展。 而在醫療健康產業各細分領域中，制藥投資回報率高居榜首，這之中，創新藥無疑又是最受資本關注且發展最快的領域；對每一個投資人都充滿了誘惑和挑戰，成為了專業
MAH試點迎首批“吃螃蟹”企業，仿制藥或先見成效
近日，上海市食品藥品監督管理局一紙公示，揭開了率先嘗試中國MAH制度試點“第一批吃螃蟹的企業”的面紗。 《上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點品種名單》公告顯示，截至2016年9月30日，有9家藥物研發機構、11家藥品生產企業向上海食藥監管局遞交了12個品種參加藥品上市許可持有人制度
干貨：首仿的優勢在哪里？
在美國：首仿為藥物創新激勵與促進可及性之間建立了一種有效平衡 我們先來回顧美國的情況。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，當時美國立法通過《藥品價格競爭和ZL期恢復法》，里面說到：在“ZL無效或者批準正在申請的藥物不會侵犯ZL”的情況下，第一個仿制申請者將擁有180天的市場獨占權。該法案
輝瑞Humira生物仿制藥達到療效目標
輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。 輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗
解碼中國醫藥創新先鋒基因：四類成功模式
2015，藥圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天，領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域
－中國醫藥創新：四類成功模式－跨越三大“門檻”
國際 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天：領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域一再拓展。 阿立
齊魯晚報：奶粉是否安全不能只看“身份”
當地時間8月2日，新西蘭恒天然公司發布消息，稱該公司一個工廠2012年5月生產的濃縮乳清蛋白粉檢出肉毒桿菌。恒天然2日下午向新西蘭初級產業部通報了這一事件，并將情況通報主要海外市場的監管機構。奶制品企業"自曝家丑",并向監管機構"自首",這里面反映了什么樣的問題呢?一直飽受詬病的中國奶企，又能從
志愿填報：憑興趣還是看“錢景”？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504052.shtm
黨代表通道丨吳燕生：我國已經進入航天強國行列
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/10/488098.shtm 今天（22日）上午，中國共產黨第二十次全國代表大會在北京人民大會堂閉幕。閉幕會后，“黨代表通道”再次開啟。 二十大代表 中國航天科技集團有限公司黨組書記 董事長 吳燕生：進
科技雜談：論文就像GDP別看太重
2015年，中國學術界接連經受了三次撤稿風波。一次是3月份，英國BMC出版社撤回43篇論文，其中有41篇出自中國學者之手。第二次是8月份，德國施普林格出版集團宣布撤回旗下10本學術期刊已經發表的來自中國作者的64篇論文。最近的一次是10月份，全球學術期刊出版巨頭愛思唯爾撤銷旗下5種雜
－NHS：首啟新藥按療效付費－楊森丙肝新藥進入首試
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情況下，NHS才為楊森的新型丙型肝炎治療藥物Olysio進行支付。對制藥公司來講，這種“只有清除病毒才支付”的創新型方案在英國標志著一種新的市場準入處理方式，如果一位患者在治療12周之后仍有感染，那么楊森將彌補這款藥物的成本。 Olysio(sime
如何破解制藥企業創新“瓶頸”？這個《意見》里提到了！
建立上市藥品目錄集，為仿制藥生產者明確了被仿對象；發揮企業的創新主體作用，鼓勵藥品醫療器械企業增加研發投入，加強新產品研發和已上市產品的繼續研究，持續完善生產工藝…… 10月8日，中辦、國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》），推出一攬子利好我國醫藥創
一文讀懂：國產仿制藥與進口藥到底有啥區別？
一提到“國產”和“進口”，不少人最先想到的就是：國產的便宜、進口的貴，一分價錢一分貨，貴有貴的道理。這也導致了一些人要吃進口的水果、喝進口的奶粉，甚至是吃藥都要吃進口的。那么，國產仿制藥與進口藥到底有啥區別，今天我們就從制作工藝、療效、副作用等層面來剖析一下。1.什么是仿制藥？2015年國務院發布的
創新藥臨床審批為何這么慢
新中國成立以來，我國患者服用的化學藥幾乎清一色是仿制藥。自主研發臨床急需、療效明顯的創新藥（根據全新的分子結構研制的藥品，又稱原研藥），不僅是幾代科學家的夙愿，也是加快醫藥產業轉型升級、建設醫藥強國的必由之路。 可喜的是，經過10多年的積累，我國的創新藥研發已迎來開花結果期，越來越多的創新藥