集菌儀的保養手冊
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。儀器有微生物限度檢查儀,集菌儀、無菌集菌器微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。檢驗結果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。檢驗量檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或cm2)。除另有規定外,一般供試品......閱讀全文
集菌儀的檢測過程說明
集菌介 集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。 檢測過程 供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖
集菌儀蠕動泵原理
集菌儀蠕動泵原理:? ? ?利用旋轉的轉輪滾壓具有彈性的軟管,軟管中的流體隨著轉輪的旋轉而移動,就象用兩根手指夾擠軟管一樣,隨著手指移動,液體隨之流動。我們的泵里面用轉輪和壓塊形成象手指一樣的擠壓效果。集菌儀蠕動泵優點:1、高潔凈無污染:液體僅接觸軟管,不接觸泵體,方便清洗,更換軟管只需幾秒鐘;2、
智能集菌儀操作方法
智能集菌儀操作方法準備工作?打開電源。 ?檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。?加、減速是否平滑有效。?顯示屏是否顯示正常。?智能集菌儀操作方法操作方法 ?取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。?將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。 ?將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭
集菌儀的主要特點
本儀器對所需耗材通用性強,對國內外集菌儀耗材都適用集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器或可反復使用集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.22μm、
集菌儀的作用及特點
作用 集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。 技術特點 1.不銹鋼機箱滿足實驗者對無菌實驗室的要求; 2.相位壓控無級調速操作控制方便; 3.渦輪減速
冠森生物智能集菌儀
用途:集菌儀是一次性使用集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:全部采用L304衛生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留任何死角。?工作原理:通過集菌
集菌儀的特點及應用
技術特點 1.不銹鋼機箱滿足實驗者對無菌實驗室的要求; 2.相位壓控無級調速操作控制方便; 3.渦輪減速系統,降低機器工作噪音,增大扭距力保證運轉安全; 4.渦輪減速系統動力系統采用高功率動力,保證高粘度樣品實驗的進行并提高速度。 應用 廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素
智能集菌儀使用說明
集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌
智能集菌儀注意事項
注意事項???4.1集菌儀必須有效接地。???4.2集菌儀長期不用,應切斷電源。???4.3集菌儀應置于平穩的操作臺面,其工作環境應避免振動和化學腐蝕。???4.4若無菌室采用化學消毒劑消毒時,應將儀器置密封罩內,或搬出無菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。???4.5應保持取樣針上的過濾膜干燥,
智能集菌儀怎么操作SOP
智能集菌儀怎么操作SOP供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通
集菌儀工作原理及作用
集菌儀工作原理:集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。檢測過程:供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾
集菌儀無菌檢查的定義
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識-即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,供試品未發現有微生物污染,并不表示所有的產品都是無菌的。
智能集菌儀的說明介紹
智能集菌儀SL-2010的詳細介紹集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器或可反復使用集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45μm孔徑的濾膜過濾,供
智能集菌儀的行業應用
用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結果一致.結論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養基
智能集菌儀行業特性分析
智能集菌儀是一次性全封閉集菌培養器的配套使用設施。集菌儀采用一體化不銹鋼機殼設計,全L304衛生級不銹鋼,解決了無菌室、微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動
智能集菌儀適用范圍
智能集菌儀適用范圍適用范圍:1. 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;2. 醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;3. 食品、飲料行業;4. 環保行業等
智能集菌儀使用說明
智能集菌儀簡介: 供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣 管道連續被注入智能集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在 濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把
集菌儀的使用說明
1.將儀器置于平穩的操作臺面,將各附件逐個安裝妥當,把電源線插頭插入匹配的電源,開機后看是否能夠正常運轉。 2.使用前的準備工作: 2.1 將儀器置于平穩的操作臺面,其工作環境應避免震動和化學物質的侵蝕。 2.2 將懸桿、排液槽安裝在指定的部位。 2.3插上電源,打開儀器NAI-JJY-
新型智能集菌儀怎么操作?
智能集菌儀供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。 供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進
集菌儀的詳細說明
SL-2010集菌儀簡單介紹SL-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器或可反復使用集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45μm孔徑的濾膜
智能集菌儀系列一次性使用全封閉集菌培養器
智能集菌儀系列一次性使用全封閉集菌培養器ZW一次性使用全封閉集菌培養器,經過五十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產品100%通過完整性檢測,按ISO9001質量體系要求,實現了質量追溯與質量的持續改進。根據檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質,不同結構的微孔濾膜,設計開發了34種集菌培養器
集菌儀的作用和工作原理
集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌
集菌儀的使用注意事項
1操作過程1.1把儀器的蠕動泵柄和鉤松開,將培育器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內,鎖緊蠕動泵柄及鉤。1.2按一下“Run”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即發動,顯現屏上顯現儀器輸出轉速。而儀器作業的快慢,可依據需要在儀器作業時,通過“Up”、“Down”鍵,“30R”、“100R”、 “140R”、“1
智能集菌儀的詳細說明
L-2010智能集菌儀簡單介紹SL-2010智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器,可反復使用集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。SL-2010智能集菌儀 報價:16600元SL-2010智能集菌儀主要特點1.新型全不銹
智能集菌儀ZW808A簡介
ZW-808A集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:全部采用L304衛生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留任何死角。
集菌儀智能型工作原理
集菌儀智能型工作原理集菌儀蠕動泵工作原理通俗易懂的理解就像用連兩根手指一段一段捏擠一根裝滿液體的軟管,手指向前滑動的時候,軟管里面的液體也會隨著手指的滑動向前流動。蠕動泵原理就和這個原理一樣,只不過蠕動泵是利用了泵頭里面的滾輪來替代了手指。 通過對泵的彈性輸送軟管交替進行擠壓和釋放來泵送流體。就像用
純化水檢測集菌儀的使用
純化水檢測集菌儀是為了配合《中國藥典》2015版的施行和國際通用標準而研發生產的;產品每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜,無廢物處理,符合環保(GLP)要求,貴重藥液可以回收等優點。極大節約試驗費用。本儀器不僅符合中國藥典2015年版,亦可適用于英、美國及歐洲藥典.是適合國家藥品GMP認證的必備儀器。??
集菌儀的作用和工作原理
集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的
凈化室集菌儀的操作說明
?凈化室集菌儀的操作說明?????凈化室集菌儀通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌,通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中 可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,然后把
集菌儀的正確使用方法
集菌儀的正確使用方法:(1)取出培育器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內翻開塑料包裝袋。(2)將培育器逐一插放在不銹鋼座上。(3)將集菌培育器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順利。(4)翻開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后翻開并將安瓿)樣品瓶