中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。 091050_353785_article_1046834.jpg 國家藥典委員會官網截圖 面對新的挑戰，島津公司目前已建立完整的應用解決方案，以助力相關機構及企業從容應對。 （一）重金屬殘留 植物類中藥材大多以根、莖、葉、果入藥，其品質主要與其生長環境如空氣、土壤、水等有關。由于化肥、農藥的濫用，工業“三廢”的排放，許多中藥材存在重金屬暴露污染的風險。此外，中藥材在炮制、加工過程中，也有可能引入部分重金屬污染。 通則0212修訂草案要求：除另有規定外，藥材及飲片（植物類）鉛不得過5mg/kg，鎘不得過1......閱讀全文
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
島津X射線熒光光譜儀合規應對中國藥典通則新修訂
*國家藥典委員會官網及公示稿截圖?中國藥典相關通則修訂稿正在加速公示中，四月底通則0461 X射線熒光光譜法迎來了它的第一次修訂稿的發布。修訂的主要內容包括對前言、供試品的制備、定量測定法相關內容的補充完善，以及增訂方法學驗證與確認中準確度、重復性、中間精密度、專屬性、定量限、線性、范圍、耐用性、確
文末福利－|－2025藥典農殘檢測新版2341來了，島津方案搶先看！
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案
“酒駕”新國標來了，島津氣相氣質技術方案應對新規
“酒駕”一直以來都是交通肇事的高發原因之一，國家對于“酒駕”“醉駕”等問題的管控和懲罰力度也不斷加強。國標《GB 19522-2010車輛駕駛人員血液、呼氣酒精含量閾值與檢驗》中，對于車輛駕駛人員血液酒精含量閾值及判定標準如下表：?公共安全行業標準《GA/T 1073-2013 生物樣品血液、尿液中
文末福利－|－2025藥典農殘檢測新版2341來了，島津方案搶先看！
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案
歐盟發布《飲用水中微塑料檢測指令》新規，島津光譜技術應對有妙招
?1《歐盟飲用水中微塑料檢測指令》（EU）2024/14412024年3月11日，歐盟委員會通過了指令（EU）2024/1441，制定了一種測量人類飲用水中微塑料的方法，作為對歐盟飲用水指令(EU) 2020/2184的補充。?上圖信息來源于歐盟委員會的官方文件：https://eur-lex.eu
2025年版《中國藥典》牛黃系列藥材公示稿梳理及解決方案
?《中國藥典》牛黃系列藥材部分描述牛黃作為中藥材的瑰寶，擁有獨特的藥用價值和療效。《中國藥典》收載了“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標準，以下是藥典對于藥材及功能主治描述。牛黃等系列藥材是許多復方制劑的君藥，并已制成中成藥廣泛應用于臨床，如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、西黃丸、牛黃降壓膠囊、牛
梅特勒托利多中國藥典更新解讀：制藥行業新規梳理與應對
隨著2025版《中國藥典》的更新，梅特勒托利多公司發布了一份全面的解讀報告，匯總了自3月起發布的647例新標準，為制藥行業提供了新規的詳細梳理和應對策略。以下是本次更新的關鍵要點： 梅特勒托利多產品組合支持： 梅特勒托利多提供的產品和服務覆蓋了制藥行業的多個領域，包括實驗室天平、滴定儀、pH
牙膏新規將實施：島津助力確保品質安全
3月21日，國家藥監局2024年第13號通告將“牙膏pH值的檢驗方法等15項檢驗方法”納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》。自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。此次通告內容包含了15項檢驗方法，其中9項為理化檢驗方法，詳細信息如下表所示：20
新生兒遺傳代謝性疾病篩查新規來了，島津血尿同篩方案輕松應對！
導讀為加強出生缺陷綜合防治，提高出生人口素質，近年來各地陸續出臺新增新生兒遺傳代謝性疾病篩查病種的通知。2022年5月北京市衛健委印發關于新增新生兒遺傳代謝性疾病篩查病種的通知，通知規定將新生兒遺傳代謝性疾病篩查病種由3種擴增至12種，自此每個北京出生的寶寶均可享受12種遺傳代謝性疾病篩查。2024
藥典委2024年已公示的87個藥材、飲片標準丨一表掌握增修訂項目
?進入2024年以來，國家藥典委員會密集發布中藥材和飲片標準公示稿，津津老師根據藥典委網站發布的每個公示稿起草說明做了閱讀，整理了增修訂項目一覽表，供中藥行業相關單位參考。?注：以下統計來自藥典委網站，截至2024年7月底??結合2025年版《中國藥典》編制大綱的要求，預計后續將會有更多中藥相關標準
藥典不溶性微粒合規性檢測技術介紹
藥典不溶性微粒合規性檢測，光阻法檢測&圖像驗證—— FlowCam + LO介紹FlowCam + LO ? 介紹藥典不溶性微粒合規性檢測，光阻法檢測&圖像法驗證——您只需一臺儀器和一次進樣為了符合藥典（USP788，787；ChP 0903）的規定，你的實驗室是否需要LO（光阻法）檢測?雖然LO（
中藥材中黃曲霉毒素檢測：HPLC（藥典方法）
黃曲霉毒素危害：黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管
中藥材如何應對“農藥殘留”？
近日，一些媒體披露了境外機構一份未具名的第三方檢測報告，矛頭直指來自中國的中藥材樣品農藥殘留問題嚴重。事實是否如此?新華社“新華視點”記者走訪了有關中藥材的監管部門及權威人士。 “農藥殘留”是否相當嚴重? 據悉，該境外機構在7個國家購買了7種35個常用中藥材樣品進行檢測，32個樣品檢
Illumina總部積極推進CFDA認證以應對中國監管新規
基因測序儀器公司Illumina中國分公司今日(27日)在北京舉行"NGS創新開發者大會”。健康界在會上獲知，該公司二代測序平臺 MiSeqDx正在積極申請國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administration，CFDA)認證，預計近期會獲得明確結
江蘇新規要求現做食品須公示添加劑
近日，江蘇省食品藥品監督管理局下發了《江蘇省流通環節食品現場制售經營質量管理規范》和《江蘇省散裝食品經營質量管理規范（試行）》，規定超市、商場和其他有形市場內，現做的饅頭包子、散裝瓜子花生等等必須公示添加劑。昨天下午，記者走訪調查發現，揚州大型超市以及商場已經做到了“按章辦事”，而不少現做食品
香港院校與醫療機構推實習計劃培育新血，應對醫療檢測需求增加
中新網香港8月3日電(記者魏華都)為應對香港社會對醫療檢測需求日益增加，業界和院校近年加緊合作推出實習計劃，共同培育人才。日前，參與計劃的學生向記者表示，相關計劃令他們更了解行業動態，未來將留繼續從事該行業，為社會貢獻一份心力。參與實習的學生在實驗室進行檢測工作。香港都會大學供圖近年，新興傳染病出現
島津推出基于光譜儀器的醫藥檢測解決方案
醫藥行業是關系國計民生的重要產業，藥品的質量和安全問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質量安全問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國家明確提出要提高藥品的質量安全水平，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》
業內人士建議食品“新規”增中藥材品種為食品
日前國家食品藥品監督管理總局法制司在官網上征求《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)的修訂意見。中華中醫藥學會常務委員、中國食品工業協會花卉食品專業委員會副會長張金生對北京商報記者表示：“《食品安全法》已經不符合現代人們生活的需求，新的《食品安全法》中應擴充一些中藥材品種為食品，
島津推出中國藥典2010年版對應高效液相色譜方法圖譜庫
2010年版《中國藥典》作為新中國成立以來的第九版藥典，新增藥品品種1358個，總數達到4615個，形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系。其中，中藥、生化藥和注射液等成為本次藥典標準提高的重點，尤其是中藥材及中藥飲片受到了重點關注。技
中藥材中黃曲霉毒素檢測方案—HPLC（藥典方法）
黃曲霉毒素危害： 黃曲霉毒素是一類真菌（如黃曲霉和寄生曲霉）的有毒的代謝產物，它們具有很強的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性，其中以B1毒性最大。當人攝入量大時，可發生急性中毒，出現急性肝炎、出血性壞死、肝細
廣東幫助企業應對進出口乳品檢驗檢疫新規
廣東出入境檢驗檢疫局舉辦宣貫會幫助企業應對進出口乳品檢驗檢疫新規《進出口乳品檢驗檢疫監督管理辦法》將于5月1日起正式實施。近日，廣東檢驗檢疫局連續召開兩場視頻宣貫會，向轄區內160多家進出口乳品企業和700多名企業及分支局檢驗檢疫工作人員介紹最新規定和相關建議，詳細解讀了管理辦法中涉及變化的內容
藥典不溶性微粒合規性檢測，光阻法檢測圖像驗證
為了符合藥典（USP788，787；ChP 0903）的規定，你的實驗室是否需要LO（光阻法）檢測??雖然LO（光阻法）數據表達了顆粒大小及分布，但它不能告訴您樣品中是什么類型的顆粒。?考慮到LO（光阻法）將所有顆粒與一個標準球體(等效球形直徑或ESD)進行比較，那么LO（光阻法）極有可能將外源性顆
島津閃耀2024年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會，共繪醫藥分析新篇章
?9月25日至27日，2024年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會在蘭州圓滿落下帷幕，作為全球分析儀器領域的知名企業，島津企業管理（中國）有限公司（以下簡稱“島津”）憑借其前沿的技術實力與全面的解決方案，在此次盛會中大放異彩，展現了其在推動中國醫藥行業質量標準與技術創新方面的重要作用。?會議匯聚了
六大新規新年施行－中藥材質量將被全程監管
新的一年開始了。許多與我們生活密切相關的重大法規，于今天開始施行，影響著你我的生活。 哄騙拐走嬰幼兒視為偷盜嬰幼兒 可判死刑 最高法公布《最高人民法院關于審理拐賣婦女兒童犯罪案件具體應用法律若干問題的解釋》，于2017年1月1日起實施。 該司法解釋明確，對嬰幼兒采取欺騙、利誘等手段使其脫離
島津發布中國藥典2010版對應高效液相色譜方法圖譜庫(三)
我國對中藥的探索歷經了幾千年的歷史，目前大約有12000種藥用植物，中國各地常用的中藥已達5000種左右。隨著對中藥資源的開發和研究， 中藥的療效在當今世界上越來越被重視，中藥也被越來越廣泛的使用。在長期的使用和實踐中發現，中藥材的產地、采制、貯藏等均會對藥材中的有效成分產生影
藥典委公示4214－藥包材元素雜質測定法，島津質譜方案一探究竟
導讀砷鎘汞鉛等是常見重金屬，因為對身體有害，受到食品、藥品等行業的重點關注。藥品的包裝材料也會在生產過程中，出現這些常見重金屬。如果含量過高，會遷移到藥品中，對人體健康產生威脅。有鑒于此，國家藥典委員會基于《國家藥包材標準》、國內外藥典中關于元素雜質的測定方法，編寫了“4214 藥包材元素雜質測定法
2020藥典關鍵點解讀，多位專家探討檢測中疑難解決方案
在我國幾千年的歷史中，中藥始終占據著舉足輕重的地位。作為新中國成立以來的第十一版藥典，2020版中國藥典的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國向制藥強國邁進的重要階段。 隨著《中華人民共
2015藥典LCMS/MS農殘檢測的完美應對
《中華人民共和國藥典 2015版》已與2015年12月1日正式實施。相比2010版藥典主要有三個變化：一是收載品種數上有較大增幅，二是整體構架上有較大調整，三是安全性控制項目大幅提升。2015版藥典收載品種約5515個，比2010版藥典增加1200多個，修訂品種751個。針對2015藥典通則