乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液雜質譜研究
乳酸左氧氟沙星目前為國內獨有的仿制藥品種，乳酸左氧氟沙星原料的生產工藝主要分為 2 種，一種是直接通過左氧氟沙星與乳酸成鹽合成乳酸左氧氟沙星，再經過一系列步驟制成成品乳酸左氧氟沙星；另一種是通過左氟羧酸和 N-甲基哌嗪反應合成左氧氟沙星粗品，再通過左氧氟沙星和乳酸成鹽反應合成乳酸左氧氟沙星，之后經一系列步驟制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含雜質可由左氧氟沙星引入，通過查閱相關文獻及國外藥典，可知目前左氧氟沙星已知雜質有8個，分別對應歐洲藥典（EP 10.0）中左氧氟沙星雜質 A～H。藥品中的雜質主要與其生產工藝和處方有密切關系，雜質譜分析是發現藥品關鍵質量屬性并與生產工藝相關聯常用的一種方法。圖片來源于網絡 目前國內乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液執行質量標準版本較多，有關物質檢查方法各有差異，無法真實反映其雜質狀況，并比較不同生產企業雜質差異與藥品質量。 本研究建立乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液雜質譜，并對已知雜......閱讀全文
乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液雜質譜研究
乳酸左氧氟沙星目前為國內獨有的仿制藥品種，乳酸左氧氟沙星原料的生產工藝主要分為 2 種，一種是直接通過左氧氟沙星與乳酸成鹽合成乳酸左氧氟沙星，再經過一系列步驟制成成品乳酸左氧氟沙星；另一種是通過左氟羧酸和 N-甲基哌嗪反應合成左氧氟沙星粗品，再通過左氧氟沙星和乳酸成鹽反應合成乳酸左氧氟沙星，之后
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的簡介
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，適應癥為本品適用于敏感細菌引起的下列中、重度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。生殖系統感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附
簡述鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液適應癥
本品適用于敏感細菌引起的下列中、重度感染： 呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。 泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。 生殖系統感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌
概述鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥理毒理
一、藥理作用：本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸
使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液過量的介紹
喹諾酮類藥物類藥物過量時，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發冷、發熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫妄、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPD/AL-P增高、白細胞減
關于鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的成分介紹
1、成份 ： 本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星，其化學名稱為(S)-（-）-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量：415.8
關于甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的簡介
甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件
簡述甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的成分
1、甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的成份： 甲磺酸左氧氟沙星，化學名：（S）－（－）－9－氟－2，3－二氫－3－甲基－10－（4－甲基－1－哌嗪）－7－氧－7H－吡啶駢[1,2,3－de][1，4]苯駢惡－6－羧酸甲基磺酸鹽－水合物 分子式：C18H20FN3O4·CH3SO3H·H2O 分
左氧氟沙星是什么？
左氧氟沙星是一種廣譜抗菌藥物，用于治療由敏感細菌引起的各種感染。 由于它的作用機制是干擾細菌DNA的復制，因此能有效對抗多種細菌。在使用時，請特別注意以下事項： 1.孕婦和哺乳期婦女應避免使用； 2.對左氧氟沙星或類似藥物有過敏史的患者也應避免使用； 3.使用前務必咨詢醫生或藥師，確保用
左氧氟沙星如何使用？
口服時，建議劑量為每次100～200mg，每日2次，根據感染的嚴重程度，劑量可以增加，但最多不超過每次200mg，每日3次。 靜脈滴注方面，推薦的劑量為一日200～600mg，分1至2次進行靜脈滴注。 使用左氧氟沙星時，請注意以下事項： 18歲以下兒童不宜使用； 嚴重腎功能不全者、有癲癇
左氧氟沙星的檢測
色譜條件：色譜柱： 月旭Ultimate? Plus C18（4.6*250mm，5μm）流動相： 緩沖液：乙腈=85：15檢測波長： 294nm柱溫： 30℃流速： 1.0ml/min進樣量： 10μl注意事項： 本實驗柱溫為30℃?流動相配置：空白溶液：0.1mol/L 鹽酸水溶液緩
關于鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的用藥禁忌介紹
一、孕婦及哺乳期婦女用藥 ： 1、因不能確保妊娠婦女的用藥安全，所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。 2、因藥物經乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品，應暫停哺乳。 二、兒童用藥 ： 對小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童。 三、老年用藥 ： 本品主要經腎臟排泄（參見“藥代動力學
簡述甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥理毒理
甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液為新一代喹諾酮類合成抗菌藥，對包括厭氧菌在內的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，都顯示出廣泛的抗菌活性。本品主要作用于細菌的脫氧核糖核酸（DNA）旋轉酶，這是一種部分異構酶，共有4個亞單位。本品作用于A亞單位，干擾DNA復制、轉錄和重組，從而影響DNA的合成，導致細菌死亡。
左氧氟沙星的制劑類型
(1)左氧氟沙星片(2)左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星使用安全原則
臨床加大左氧氟沙星的用量，有細菌對喹諾酮藥物耐藥性普遍上升的客觀原因，也有對該藥安全性過度放心而盲目用藥的因素。該藥的不良反應發生率在隨劑量增加而上升。目前，100ml注射液的劑量已從100mg遞增到200mg和300mg。但大劑量左氧氟沙星注射液在使用安全性與合理性方面有值得討論與商榷之處。大劑量
左氧氟沙星的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~8.0。溶液的澄清度取本品5份,分別加水制成每1m1中含5mg的溶液,溶液均應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃吸光度取本品5份,分別加水溶解并定量稀釋制成每lml中含5m
簡述鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥物相互作用
本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。 避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度，以調整劑量。 與華法林或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。 與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。 與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用
關于鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的注意事項介紹
1．本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。 2．腎功能減退者應減量或慎用。 3．有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。 4．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率
簡述甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的適應癥
甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染： 1、呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）； 2、泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 3、生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、
使用甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的不良反應
1、甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的用法用量： 靜脈滴注，成人每日400mg，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。 2、甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的不良反應： 用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹
使用甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的注意事項
1、本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。 2、腎功能減退者應減量或慎用甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液。 肌酐清除率 50～80ml/min 正常劑量 20～49ml/min 首劑400mg以后每24小時20
使用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的不良反應介紹
1、用法用量 ： 靜脈滴注：成人一日400mg，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌)，每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。 據感染的種類及癥狀可適當增減。 2、不良反應： 用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，
左氧氟沙星與氧氟沙星的區別是什么？
左氧氟沙星與氧氟沙星在適應癥上基本相同，但左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋異構體。 氧氟沙星是一種廣譜抗菌藥，主要用于治療由革蘭陰性菌引起的多種感染，如呼吸道、咽喉、扁桃體、泌尿道、皮膚及軟組織、膽囊及膽管、中耳、鼻竇、淚囊、腸道等部位的急、慢性感染。然而，氧氟沙星有一些禁忌，包括對本藥或其他喹諾酮
概述鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥代動力學
1、藥代動力學： 目前國內尚缺乏鹽酸左氧氟沙星注射液的詳細藥代動力學研究資料。 國外資料單次靜注左氧氟沙星300mg和相同劑量口服給藥的藥代動力學參數相似。 多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48小時達穩態，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和
簡述甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥物相互作用
一、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。 二、兒童用藥：18歲以下患者禁用。 三、老年用藥：根據腎功能情況，參照【用法用量】中的詳細內容制定劑量。或遵醫囑。 四、甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥物相互作用： 1. 本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。 2.
左氧氟沙星的基本性狀
本品為類白色至淡黃色結晶性粉末,無臭。本品在水中微溶,在乙醇中極徽溶解,在乙醚中不溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-92°至-99°。
左氧氟沙星的劑量如何調整？
口服時，建議劑量為每次100～200mg，每日2次，根據感染的嚴重程度，劑量可以增加，但最多不超過每次200mg，每日3次。 靜脈滴注方面，推薦的劑量為一日200～600mg，分1至2次進行靜脈滴注。 使用左氧氟沙星時，請注意以下事項： 18歲以下兒童不宜使用； 嚴重腎功能不全者、有癲癇
左氧氟沙星的鑒別方法
(1)取本品與氧氟沙星對照品適量,分別加右氧氟沙星項下的流動相溶解并稀釋制成每1m中含0.01mg與0.02mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照右氧氟沙星項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶
左氧氟沙星片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2FN3O4計)1.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1m中約含左氧氟
左氧氟沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4計)1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.1mo/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml