醋酸甲地孕酮片說明
性狀本品為白色或類白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10ng,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml與供試品溶液1m,置同一50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求見醋酸甲地孕酮有關物質項下。測定法見醋酸甲地孕酮有關物質項下。薄膜衣片記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中醋酸甲羥孕酮保留時間一致的雜質峰,按外標法以峰面積計算,不得過醋酸甲地孕酮標示量的1.0%;......閱讀全文
復方醋酸甲地孕酮片的鑒別方法
(1)取本品1片,研細,加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,取濾液置水浴中蒸干,殘渣滴加硫酸1ml,即顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。
復方醋酸甲地孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1片,研細,加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,取濾液置水浴中蒸干,殘渣滴加硫酸1ml,即顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置具塞試管中,精密加流動相10ml,超聲使醋酸甲地孕酮與炔
醋酸甲地孕酮片的類別及貯藏方法
類別同醋酸甲地孕酮。規格(1)1mg(2)2mg(3)4mg(4)160mg貯藏遮光,密封保存。
復方醋酸甲地孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋酸甲地孕酮5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使醋酸甲地孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液取醋酸甲地孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加流
醋酸甲地孕酮分散片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水
醋酸甲地孕酮分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷,用
醋酸甲地孕酮分散片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮分散片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100m量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取醋酸甲地孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵
醋酸甲地孕酮的檢查方法
雜質吸光度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在287nm的波長處有最大吸收,在240nm與287nm波長處的吸光度比值不得大于0.17有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加無水
醋酸甲地孕酮的檢查方法
檢查雜質吸光度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在287nm的波長處有最大吸收,在240nm與287nm波長處的吸光度比值不得大于0.17有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加
醋酸甲羥孕酮片說明
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三
醋酸甲地孕酮分散片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋甲地孕酮含量測定項下
醋酸甲地孕酮分散片的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸甲地孕酮分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋甲地孕酮含量測定項下。
醋酸甲地孕酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
醋酸甲地孕酮分散片的基本性狀
性狀本品為白色或類白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的類別和規格
類別同醋酸甲地孕酮。規格160mg
醋酸甲地孕酮分散片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
復方醋酸甲地孕酮片的類別及貯藏方法
類別避孕藥。貯藏遮光,密封保存
醋酸甲地孕酮分散片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液
醋酸甲地孕酮分散片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的類別及貯藏方法
類別同醋酸甲地孕酮。規格160mg貯藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮分散片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶
復方醋酸甲地孕酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品1片,研細,加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,取濾液置水浴中蒸干,殘渣滴加硫酸1ml,即顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。
醋酸甲地孕酮的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集圖)一致。
醋酸甲地孕酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集圖)一致。檢查雜質吸光度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在287nm的
醋酸甲地孕酮膠囊的貯藏方法
類別同醋酸甲地孕酮規格(1)80mg(2)160mg貯藏遮光,密封保存。