非那雄胺片的類別及貯藏方法
類別同非那雄胺。規格(1)1mg(2)5mg貯藏遮光,密封保存。......閱讀全文
非那雄胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非那雄胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量
非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照
非那雄胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量
非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照
非那雄胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對
鹽酸非那吡啶的類別及貯藏方法
類別尿路止痛藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。制劑鹽酸非那吡啶片
特非那定的類別及貯藏方法
類別抗組胺藥。貯藏遮光,密封保存。制劑特非那定片
非那雄胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰
非那雄胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰
非那雄胺分散片的成分介紹
本品主要成分為非那雄胺，其化學名稱為：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化學結構式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
關于非那雄胺片的臨床研究介紹
在一項為期7年，安慰劑對照的臨床研究中，共人選了18,882名健康男性。在其中9060名男性進行前列腺針吸活組織檢查的數據分析中，觀察到前列腺癌的發生在非那雄胺片中有803名(18.4%)；在安慰劑組中有1147名(24.4%)。通過前列腺針吸活檢資料發現患前列腺癌在Gleason評分為7-10
概述非那雄胺片的藥理學
非那雄胺片為一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內DHT。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。
分析非那雄胺片的生殖毒性試驗
性成熟雄性兔給予每天80mg/kg的非那雄胺（為人建議使用劑量每天5 mg的800倍）12周，沒有出現生育力、精子數或射精量的改變。 性成熟雄性大鼠給予同樣劑量的非那雄胺 6或12周后，對生育力沒有顯著影響；但是如果繼續給藥至24周或30周，則出現生育力和受孕率的顯著降低，伴有精囊和前列腺重量
關于非那雄胺分散片的禁忌
本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1. 對本品任何成分過敏者。 2. 妊娠和可能懷孕的婦女。
關于非那雄胺片的用法用量介紹
1、用法用量：推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。 2、腎功能不全患者劑量 對于各種程度不同的腎功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分鐘不需調整給藥劑量，因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內過程沒有任何改變。 3、老年人劑量 盡管藥代動力學研究顯示 70歲以上患者非那雄胺的
簡述非那雄胺片的適應癥
1、非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件 —降低發生急性尿潴留的危險性。 —降低需進行經尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術的危險性。 2、非那雄胺片可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
非那雄胺的制劑及雜質類型
制劑(1)非那雄胺片(2)非那雄胺膠囊雜質質IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮雜-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺的雜質及制劑類型
制劑(1)非那雄胺片(2)非那雄胺膠囊雜質質IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮雜-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定殼重量,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,
非那雄胺膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定殼重量,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,
非那雄胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
非那雄胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
非那雄胺膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜
非那雄胺分散片的性狀及適應癥
性狀 本品為白色或類白色片。 適應癥 本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）： --改善癥狀。 --降低發生急性尿潴留的危險性。 --降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。
非那雄胺分散片的禁忌及注意事項
禁忌 本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1. 對本品任何成分過敏者。 2. 妊娠和可能懷孕的婦女。 注意事項 一、一般注意事項 1. 使用本品前應排除與良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2. 非那雄胺主要在肝臟代
關于非那雄胺的簡介
非那雄胺，化學式為C23H36N2O2，是一種4-氮雜甾體化合物。它是睪酮代謝成為二氫睪丸酮過程中的細胞內酶-II型5a-還原酶的特異性抑制劑，能非常有效地減少血液和前列腺內的二氫睪丸酮，即通過抑制睪酮轉化成雙氫睪酮（DHT），使前列腺體積縮小而改善癥狀、增加尿流速率、預防良性前列腺增生（BPH
雙氯非那胺的類別和貯藏條件
類別碳酸酐酶抑制藥貯藏遮光,密封保存
鹽酸非那吡啶的類別制劑及貯藏方法
類別尿路止痛藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。制劑鹽酸非那吡啶片