6月24日,國家藥監局組織召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會。會議通報醫療器械網絡銷售重點產品監測處置工作情況,聽取北京、上海、浙江、貴州等地醫療器械網絡銷售監管工作情況,對進一步加強醫療器械網絡銷售監管重點進行部署。
會議強調,各級藥品監管部門要堅持問題導向,突出風險治理,在全面推進網絡銷售監管的基礎上,聚焦群眾和社會關切,強化重點產品監管。堅持線上違法線索和線下違法行為一體查處,堅持網絡監測、檢查、抽檢、處罰相結合,堅持依法履職、協同治理、閉環處置原則,有效保障公眾網購用械安全。
器械監管司、中檢院、受理和舉報中心、南方所、中國健康傳媒集團和各省級藥監局相關人員參加會議。
國家藥監局近日發布公告,注銷深圳庫珀醫療股份有限公司等5家企業的共11個產品的醫療器械注冊證。按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局注銷以下5家企業共11個產品的醫療器......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:新修訂《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作,國家......
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行!易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯,支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
廣東省梅州市質量計量監督檢測所發布2026年7至9月政府采購意向公告,分三大板塊推進市場監管檢驗檢測儀器設備更新項目,三大項目預算合計1552.2萬元,全部計劃于2026年9月啟動采購。本次采購按照應......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
根據《網絡銷售重點工業產品質量安全監督管理規定》(國家市場監督管理總局令第110號),市場監管總局制定、調整并發布《網絡銷售重點工業產品清單》。為加強網絡銷售重點工業產品質量安全監管,聚焦物理結構、化......