新藥典殺青中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005年版藥典相比，新版藥典新增品種總計1358個，總數達到4615個，形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。 據藥典委員會副秘書長周福成介紹，2010年版《中國藥典》一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等，品種共計2136種，其中新增990種、修訂612種;藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，品種共計2348種，其中新增340種、修訂1500種;藥典三部收載生物制品，品種共計131種，其中新增28種、修訂103種。 ......閱讀全文
國家藥典委－關于紫蘇葉國家藥品標準修訂草案的公示
關于紫蘇葉國家藥品標準修訂草案的公示 我委擬修訂紫蘇葉國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的紫蘇葉國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據
《中國藥典》N糖譜測定法國家藥品標準修訂
國家藥典委員會發布 關于通則3130 N糖譜測定法（曾用名：單抗N糖譜測定法）標準草案的公示。 我委擬修訂通則3130 單抗N糖譜測定法國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版三部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的通則3130 單抗N糖譜測定法國家藥品標準公示征求社會各
藥典委發布關于磷酸二氫鉀等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、磷酸氫二鉀三水合物3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
藥典委發布硬脂酸鎂國家藥用輔料標準修訂草案的公示
關于硬脂酸鎂國家藥用輔料標準修訂草案的公示 國家藥典委擬修訂硬脂酸鎂國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
酚酞的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為3,3-雙-(4-羥基苯基)-1-(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算，含C20H14O4應為98.0%～102.0%。性狀本品為白色至微帶黃色的結晶或粉末；無臭，無味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為2
潑尼松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為17α,21-噁羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計算，含C21H26O5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m
地塞米松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C22H29FO5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解
新修訂的《標準化法》明年發布－團體標準破題在即
11月4日，新修訂的《標準化法》（以下簡稱新法）正式發布，將于2018年1月1日正式施行。新法明確了團體標準的法律地位，且施行在即。這就引出了兩個問題，一是團體標準是新生事物，新法剛剛明確其法律地位，團體標準是否會拖新法的后腿？二是很多社會團體對新法施行后開展團體標準工作充滿期待，但是團體標準如
澳新食品標準局發布149號公告修訂食品標準法典
2014年7月31日，據澳新食品標準局（FSANZ）消息，澳新食品標準局發布149號公告，修訂澳新食品標準法典第1.6.1條（食品微生物限量）、1.6.2條（加工要求）、4.2.3條（肉類初級生產及加工標準）、4.2.5條（蛋及蛋制品初級生產及加工標準）。 此次修訂涉及P1014號提案《肉
藥典委擬修訂《中國藥典》2020年版一部54個中成藥品種標準
國家藥典委員會關于中國藥典一部中使用烏頭堿、士的寧對照品的部分中成藥國家藥品標準草案的公示。 公示原文： 我委擬修訂《中國藥典》2020年版一部中使用烏頭堿對照品、士的寧對照品的部分中成藥品種標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的安兒寧顆粒、參附強心丸等54個國家藥品標準公示
澳新修訂食品標準法典中的最大殘留限量
2016年3月14日，澳新食品標準局發布G/SPS/N/382號通報，對澳新食品標準法典中的最大殘留限量（MRLs）進行修訂，要求各種農獸藥的MRLs與世界貿易組織相關的通用國際規定一致。該標準的評議期為發布之日起60日。
國家藥典委公示富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
國家藥典委“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”質量標準修訂公示
近日，國家藥典委員會就“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”擬增修訂內容予以公示，原文如下：關于“唇齒清胃丸、穿王消炎膠囊”質量標準修訂的公示 為了廣泛征求社會各界意見，增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度，現就穿王消炎膠囊、唇齒清胃丸擬增修訂內容予以公示，公示期三個月。請相關
國家藥典委發布黃葵膠囊標準修訂的公示－涵液相色譜法
近日，國家藥典委員會發布黃葵膠囊標準修訂的公示，標準中涵蓋液相色譜法等，黃葵膠囊為黃蜀葵花經提取制成的硬膠囊劑。內容物為混有白色粉末的棕色至棕褐色顆粒及粉末；味微甘、苦。原文如下： 為了廣泛征求社會各界意見，增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度，現就江蘇蘇中藥業集團股
藥典委員會關于“半貝丸”、“補腎益腦膠囊”標準修訂的公示
為了廣泛征求社會各界意見，增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度，現就半貝丸、補腎益腦膠囊的質量標準擬增修訂草案予以公示，公示期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來文來函，附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案內容無異議。 通訊地
藥典委發布馬來酸氯苯那敏國家藥品標準修訂草案的公示
擬修訂馬來酸氯苯那敏國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵
國家藥典委關于“丹燈通腦膠囊、軟膠囊”質量標準修訂公示
近日，國家藥典委員會就丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊擬增修訂內容予以公示，原文如下：關于“丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊”質量標準修訂的公示 為了廣泛征求社會各界意見，增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度，現就丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊擬增修訂內容予以公示，公示
國家藥典委公示縮宮素注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委擬修訂縮宮素注射液藥典標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的縮宮素注射液標準草案公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，
《中國藥典》2015年版一部紅參標準擬修訂內容公示
為了廣泛征求社會各界意見，增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度，現就《中國藥典》2015年版一部品種紅參標準擬增修訂內容草案予以公示，公示期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來文來函，附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案內容無異
藥典委公示低取代羥丙纖維素國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂低取代羥丙纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送
藥典委召開2019度標準制修訂生物制品相關課題審核會議
根據國家藥典委員會標準提高課題的總體安排和《關于征集2019年國家藥典委員會藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的通知》的要求，國家藥典委員會于2019年4月28日至29日在北京召開了2019年度國家藥典委員會標準制修訂生物制品相關課題審核會議，第十一屆藥典委員會生物制品相關專業委員會委員，16家課
藥典委：征集2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位
國家藥典委員會近日發布通知，正式啟動2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的征集工作。關于征集2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的通知各有關單位： 為做好2025年國家藥品標準制修訂課題研究工作，經公開征集立項建議、專業委員會審議及委內協調等程序，擬定了2025年度擬立項課
澳新食品標準局修訂生杏仁的食用建議
據澳新食品標準局(FSANZ)消息，近日澳新食品標準局發布通告稱，由于生杏仁含有劇毒氰化物，建議消費者不要使用生杏仁。 杏仁種類有很多，帶皮的生杏仁內部的氰化物含量較高，即便去皮的杏仁也含有少量的氰化物。 澳大利亞、新西蘭、加拿大、英國和歐盟曾發生過生杏仁中毒的事件。 2011
丙氨酸的藥典標準
《中國藥典》2015版本品為L-2-氨基丙酸。按干燥品計算，含C3H7NO2不得少于98.5%。【性狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；有香氣。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶；在1mol/L鹽酸溶液中易溶。比旋度?取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約
高錳酸鉀的藥典標準
性狀本品為黑紫色、細長的棱形結晶或顆粒，帶藍色的金屬光澤；無臭；與某些有機物或易氧化物接觸，易發生爆炸。在沸水中易溶，在水中溶解。?鑒別（1）取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化，滴加過氧化氫溶液，紫紅色即消褪。（2）上述褪色后的溶液顯鉀鹽的鑒別反應。?檢查氯化物取本品2.0g，加熱水60mL
亮氨酸的藥典標準
主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品計算，含C6H13NO2不得少于98.5%。性狀白色結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦。在甲酸中易溶，在水中略溶，在乙醇或乙醚中極微溶解?比旋度取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（2010年版藥
氨芐西林的藥典標準
鑒別1、取本品和氨芐西林對照品適量，分別加磷酸鹽緩沖液（取無水磷酸氫二鈉0.50g與磷酸二氣鉀0.301g ，加水溶解使成1000mL，pH值為7.0）溶解并稀釋制成每1mL中各含1mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液；取上述兩種溶液等量混合，作為混合溶液。照薄層色譜法（附錄V B）試驗，吸取上述
肌甘的藥典標準
來源、含量本品為9β-9- D-核糖次黃嘌呤。按干燥品計算，含C10H12N4O5應為98.0%～102.0%。性狀本品為白色結晶性粉末；無臭，味微苦。本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶。鑒別（1）取0.01%供試品溶液適量，加等體積的3，5-二羥基甲苯溶液（取3,5-二羥基
黃酮體的藥典標準
來源本品為孕甾-4-烯-3,20-二酮。含量按干燥品計算，含C21H30O2應為98.0%～103.0%。?性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，無味。本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為128～131℃。比旋度取本品
非洛地平的藥典標準
主要化學活性成分本品為（±）-2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品計算，含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。?[3]?性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末；無臭，無味；遇光不穩定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。熔點為