藥監局通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局日前在其政府網站上通報了對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果。 據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查，延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為，使不合格產品流向市場。 據河北省食品藥品監管部門和當地公安部門調查，福爾公司在生產人用狂犬病疫苗過程中，存在違規操作行為，導致該公司人用狂犬病疫苗產品質量不合格。 根據調查結果，食品藥品監管部門按照《》等有關法律法規，分別對延申公司和福爾公司作出了嚴肅處理。 對延申公司的處理結果如下： 1.沒收延申公司違法生產、銷售的劣質人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計25637905.60元。 2.對7名參與制售劣質人用狂犬病疫苗的直接負責主管人員和其他直接責任人員處以10年內不得從事藥品相關行業的資格罰......閱讀全文
SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作，近日，食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。
藥監局通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局日前在其政府網站上通報了對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果。 據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查，延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行
組織培養狂犬病疫苗的制造方法
組織培養狂犬病疫苗的制造方法?（摘自：感染癥等情報“WORLD FOCUS” NO.90 2007/1/15）
人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒?RNA?編碼核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五種蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特異性輔助性 T 細胞（helper T, Th）和細胞毒性?T 細胞（Cytotoxic lymphocyte,?CTL）增生，并誘導機體產生特異性抗體。G 蛋
關于人用狂犬病疫苗的分類介紹
按其培養病毒所用的組織來源可分為腦組織疫苗、鴨胚疫苗與組織培養疫苗三大類近20種疫苗。 腦組織疫苗有致變態反應之虞，但有些發展中國家仍在使用。 鴨胚疫苗效果不理想，已停用。 我國在1980年以前均生產羊腦制備的經石炭酸滅活的疫苗（也曾制備乙醚滅活疫苗），為解決人用腦組織狂犬病疫苗接種后的神
關于狂犬病疫苗的注意事項介紹
（1）若發現制品有搖不散的凝塊或變色，或安瓿有裂紋，液體疫苗曾經凍結等情況，均不得使用。 （2）疫苗應在有效期內使用。 （3）注射疫苗期間可照常工作，但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動，以避免引起反應。 （4）嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。 （5）備用1:1000腎上腺
關于狂犬病疫苗被動免疫制劑注射介紹
所有首次暴露的 III 級暴露者，以及患有嚴重免疫缺陷、長期大量使用免疫抑制劑、頭面部暴露的 II 級暴露者均應使用狂犬病被動免疫制劑。被動免疫制劑應盡早使用，最好在傷口清洗完成后立刻開始。如未能及時注射，在第一劑狂犬病疫苗接種后的 7 天內均可使用。7 天后疫苗引起的主動免疫應答反應已經出現，
武漢召回存在風險的人用狂犬病疫苗
記者25日從國家食品藥品監管局獲悉，由于一批“凍干人用狂犬病疫苗”可能存在質量風險，武漢生物制品研究所決定主動召回這批疫苗。 據武漢生物制品研究所報告，其生產的批號為200905007－3的“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”細菌內毒素超出標準規定，使用后易引起
3萬多支問題狂犬疫苗流入安徽
??? 3萬多支問題狂犬疫苗流入了安徽 部分已被接種??????? 中廣網北京12月6日消息 據中國之聲《新聞縱橫》7時17分報道，江蘇延申公司和河北福爾公司生產的7個批次的“人用狂犬病疫苗”因出現質量問題被國家食品藥品監督管理局叫停。目前，全國各地正在加緊排查這些問題狂犬病疫苗的流向。昨天，據安徽
吸附狂犬病疫苗的適應癥和功能
中文名稱吸附狂犬病疫苗英文名稱rabies vaccine adsorbed;RVA定 義一種預防狂犬病的疫苗。其用羅猴胚胎肺培養中生長的狂犬病毒，經β-丙內酯滅活和磷酸鋁吸附濃縮而制成，供接觸前或接觸后肌內注射。應用學科免疫學（一級學科），應用免疫（二級學科），免疫預防（三級學科）
吸附狂犬病疫苗的適應癥及功能
中文名稱吸附狂犬病疫苗英文名稱rabies vaccine adsorbed;RVA定 義一種預防狂犬病的疫苗。其用羅猴胚胎肺培養中生長的狂犬病毒，經β-丙內酯滅活和磷酸鋁吸附濃縮而制成，供接觸前或接觸后肌內注射。應用學科免疫學（一級學科），應用免疫（二級學科），免疫預防（三級學科）
使用狂犬病疫苗后的常見不良反應
1、局部反應 接種疫苗后 24 小時內，注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢，一般不需處理即可自行緩解。 2、全身性反應 可有輕度發熱（37.3-37.9℃）、無力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等，一般不需處理即可自行消退。
關于狂犬病疫苗的加強免疫程序介紹
1、接種人群 因職業原因存在持續、頻繁或較高狂犬病病毒暴露風險者（如接觸RABV的實驗室工作人員和獸醫）。 2、免疫程序 接觸RABV的實驗室人員每6個月檢測一次血清中和抗體水平；獸醫、動物疾控部門等每2年監測一次血清中和抗體水平。當血清中和抗體水平
狂犬病疫苗的不良反應是什么
接種反應 局部反應:少數有注射部位疼痛、紅腫、硬結、搔癢，甚至水腫、淋巴結腫大。 全身反應:精制VERO細胞狂犬病疫苗和精制地鼠腎細胞疫苗，因疫苗經純化，雜質白極少，所以接種副反應罕見或輕微。 禁忌 治療性接種：由于狂犬病是致命性疾病，為挽救生命任何禁忌癥都是次要的,故被患狂犬病的動物咬后
世衛組織過問長春長生狂犬病疫苗案件
據國家藥品監督管理局官網2018年8月3日消息，國務院調查組對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件的調查處理正在進行，中國國家藥監局就此同世界衛生組織駐華代表處保持著溝通。 長春長生公司已于7月16日開始召回涉事出口疫苗，中國國家藥監局將繼續監督該企業做好召回工作。
簡述人用狂犬病疫苗的注意事項
若被咬傷的時間在 10天以內 ,應進行正規的狂犬病疫苗接種。 如被咬傷的部位為頭面部、頸部或系被狂犬咬傷者 ,即使已過相當長時間 ,仍應積極進行狂犬病疫苗的接種 ,同時注射抗狂犬病免疫血清或免疫球蛋白。 只要人還沒有發病，狂犬疫苗產生足夠的免疫抗體人還沒有發病就行。
簡述人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 編碼核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五種蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特異性輔助性 T 細胞（helper T, Th）和細胞毒性 T 細胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并誘導機體產生特異性抗體。G
關于人用狂犬病疫苗的發展歷史介紹
1882 年，法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗，之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗，發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。 人二倍體細胞疫苗（Human Diploid Cell Rab
新狂犬病疫苗進入三期臨床試驗
圖片來源于網絡 10月11日，國家重大新藥創制項目“人用皮卡狂犬病疫苗”國際多中心臨床研究研討會暨新聞發布會在京舉行。該疫苗是全球首創的治療性狂犬病疫苗，率先采用一周加速完成免疫的免疫規程，可大幅提升免疫人群的依從性，并于近期獲得國家藥品監督管理局給予的國際多中心三期臨床試驗批件。 專家表示，治
延申公司疫苗偷工減料－涉嫌犯罪已立案
中新社北京4月2日電(記者 曾利明)國家食品藥品監督管理局今天發出通報稱：延申公司“問題人用狂犬病疫苗” 生產過程中存在偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為，使不合格產品流向市場；有關人員已涉嫌刑事犯罪，當地公安部門正在立案偵查。 通報稱，中國藥品生物制品檢定所檢測發現，兩企業生產的7個批次
21萬份狂犬病疫苗存質量問題－已流入27省市
“江蘇河北兩家企業生產的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質量問題：其有效成分低于國家標準，保護率可能因此降低，接種者有可能因得不到有效保護而患上狂犬病。” 12月8日，國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛在新聞發布會上就公眾高度關注的問題狂犬病疫苗如是說。 相關調查顯示，問題疫苗
大連金港安迪狂犬疫苗因含非法添加物質被召回
新華網北京2月6日電記者6日從國家食品藥品監管局獲悉，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司生產的人用狂犬疫苗因含有非法添加物質，目前已被控制和召回。 今年1月，中國藥品生物制品檢定所在對狂犬疫苗的監督檢驗中發現，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產的部分人用狂犬病疫苗中含有違法添加的
衛生健康委：長春長生狂犬病疫苗接種者續種補種免費
國家衛生健康委員會8日就長春長生公司狂犬病疫苗接種者續種補種有關費用問題發出通知說，為維護接種者合法權益，各接種單位在狂犬病疫苗續種補種、跟蹤觀察工作中，不得向接種者收取費用，有關費用由接種單位墊付，作好記錄，保存相關費用單據。?國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局7日聯合印發《接種長春長生公司狂
關于人用狂犬病疫苗的使用方法介紹
1．咬傷后預防 輕度咬傷：皮膚無流血的輕度擦傷或抓傷，破損皮膚被舔舐。于0(第1天，注射當天)、3(第4天，以下類推)、7、14、30天各注射本疫苗l安瓿(液體疫苗2ml，凍干疫苗1ml或2m1)， 嚴重咬傷(頭、面、頸、手指一處或多處咬傷，咬穿皮膚或舔觸粘膜者)：除應按上述方法注射本疫苗外
關于狂犬病疫苗的不良反應和禁忌介紹
【不良反應】局部反應:少數有注射部位疼痛、紅腫、硬結、搔癢，甚至水腫、淋巴結腫大。 全身反應:精制VERO細胞狂犬病疫苗和精制地鼠腎細胞疫苗，因疫苗經純化，雜質白極少，所以接種副反應罕見或輕微。 【禁忌】治療性接種：由于狂犬病是致命性疾病，為挽救生命任何禁忌癥都是次要的，故被患狂犬病的動物咬后
簡述凍干人用狂犬病疫苗的接種對象
凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應立即處理局部傷口（用清水或肥皂水反復沖洗后再用碘酊或酒精消毒數次），并及時按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員（如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等），按暴露前程序預防接種。
關于凍干人用狂犬病疫苗的基本介紹
凍干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接種Vero細胞，培養后，收獲病毒液，經滅活病毒、濃縮、純化，加入適量明膠、蔗糖保護劑凍干制成，為白色疏松體，重溶后為澄明液體，無異物，不含硫柳汞防腐劑。
長生生物狂犬病疫苗違規生產－股價連續跌停
因子公司狂犬病疫苗生產記錄造假而股價連續跌停的長生生物又出“壞消息”。長生生物今日公告，全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014-01），經食品藥品檢定研究院檢驗
狂犬病疫苗涉假案開庭－驚曝行業黑幕
江蘇延申生物科技股份有限公司（以下簡稱延申公司）及其員工涉嫌生產、銷售偽劣狂犬病疫苗案，8月16日上午9時30分，在江蘇省常州市天寧區人民法院開庭審理。 已銷售兩萬多份不合格疫苗 2010年3月15日，延申公司及其原總經理陳大羔、原常務副總經理張忠義等6人因涉嫌生產、銷售偽劣產品罪，被江蘇省
Bharat－Biotech成全球最大狂犬病疫苗供應商
印度疫苗生產商Bharat Biotech近日宣布已簽署一項最終協議，從葛蘭素史克（GSK）收購Chiron Behring疫苗私人有限公司（CBVPL）。Bharat將以全現金交易方式收購CBVPL的全部股份，并與GSK計劃在未來幾周內完成一系列交割條件。據悉，此次有8家公司參與了競購。 B