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  • 發布時間:2021-10-28 14:13 原文鏈接: cmo和cdmo和cro區別是什么

    cmo和cdmo和cro區別:



    醫藥外包服務(CXO)按產業鏈環節分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。



    CRO:Contract Research Organization,合同研發外包服務商,接受制藥企業、研發機構的委托,提供新藥研發服務。如:化合物篩選、晶型預測、藥理評估、毒理學研究等服務。

    CRO分為臨床前CRO和臨床CRO。


    CMO:Contract Manufacture Organization,又名藥品委托生產,基本業務模式為CMO企業接受藥企委托,為藥品生產涉及的工藝開發、配方開發提供支持,主要涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產(粉劑、針劑)以及包裝等定制生產制造業務,按照合同的約定獲取委托服務收入。

    合同加工外包服務商,接受制藥企業的委托,提供藥物生產需要的服務。如:工藝開發、臨床試驗用藥、中間體制造、制劑生產、包裝等服務。



    CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization,合同定制加工外包服務商,在CMO的基礎上,還提供定制加工服務。

    如:高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求,傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。

    藥企希望CRO/CMO企業能夠利用自身生產設施及技術積累承擔更多工藝研發,改進的創新性服務職能,進一步幫助藥企改進生產工藝,提高合成效率并最終降低制造成本。


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