mRNA疫苗國內外研發布局

疫情之下，很多創新性的工藝技術平臺用于新冠疫苗的研發，一些產品已經獲批上市，與此同時，這些創新性疫苗技術也開始應用于其他疾病領域，疫苗的發展進入了百花齊放的新時代。行業發展進入快車道的同時，也對下一代疫苗如mRNA疫苗、重組蛋白和多聯多價等疫苗發展的開發效率、安全性和療效性提出更高要求。

由于后疫情時代新冠疫苗需求迫切，加快了mRNA研發平臺技術的進度，2020年兩款mRNA疫苗的上市宣告mRNA技術正式進入商業化時代，mRNA有望進入快速發展的黃金十年。根據PubMed預計2035年mRNA領域市場有望達230億美元。

（來源：Nautre，國金證券研究所）

mRNA因其技術優勢可廣泛應用于預防疫苗、治療疫苗、治療藥物等諸多領域。目前mRNA可應用于傳染病預防、腫瘤免疫治療、蛋白替代、CAR-T、基因編輯等，總體可分為三大類：預防疫苗、治療疫苗、治療藥物。其中預防疫苗領域的布局最豐富，其次是治療藥物領域。

mRNA研究大多數處在臨床前/I期等早期階段，mRNA疫苗具有研發周期短、生產工藝簡單、有效性高等優勢。

新冠疫苗是mRNA技術首次獲得FDA批準上市的應用領域。疫情中，相比傳統技術路徑，mRNA新冠疫苗針對原始株的基礎免疫臨床數據取得了良好表現，Pfizer/BioNtech針對原始新冠毒株的mRNA新冠疫苗有效率達到了95%，Moderna的有效率為94.5%。目前，Pfizer和Moderna的mRNA新冠疫苗也已相繼獲得美國FDA的全面批準。此外，較快的抗原設計以及靈活的生產制備工藝賦予了mRNA疫苗針對變異株快速的開發速度。

整體來看，目前mRNA技術路徑在常規疫苗品種上的研發大多仍處于臨床早期。傳染病疫苗是目前最先進的mRNA技術應用，部分在研的傳統重磅品種疫苗包括mRNA流感疫苗（Moderna處于臨床II期）、帶狀皰疹mRNA疫苗（臨床前）、狂犬mRNA疫苗（CureVac處于臨床I期）、RSV疫苗（Moderna啟動III期臨床）、HIVmRNA疫苗（Moderna處于臨床I期）。在治療性疫苗領域，mRNA技術也在加速新的個性化腫瘤疫苗開發。