?FDA發出警告，警惕市場上的假冒減重藥司美格魯肽

　　美國 FDA 于 12 月 21 日發出警告，提醒批發商、藥房、醫務人員和患者在美國藥品供應鏈中發現了 1 mg 的假冒 Ozempic（司美格魯肽）注射液，建議相關者檢查收到的產品，勿分銷、使用或銷售如下圖所示批號 NAR0074 和序列號 430834149057 的產品。

　　FDA 表示繼續在調查這些假冒產品，并緝獲了數千個單位的產品。但一些假冒產品可能仍然可供購買。

　　FDA 和 Ozempic 的生產商諾和諾德正在檢測被扣押的產品，但尚無關于藥品的鑒別、質量或安全性的信息。

　　此外，FDA 的分析發現樣品中的針頭是假冒的。因此，這些針頭的無菌性無法得到確認，這增加了使用假冒產品的患者感染的風險。根據到目前為止完成的分析，所查獲產品中其它已確認的假冒成分包括注射筆標簽、隨附的醫療保健專業人員和患者信息以及包裝盒。

　　真假針頭的外觀如下所示：

FDA 已知悉該批次有 5 起不良反應，均不嚴重，且與 Ozempic 的已知常見不良反應一致，即惡心、嘔吐、泄瀉、腹痛和便秘。

　　FDA 建議零售藥店僅通過諾和諾德授權分銷商購買正版 Ozempic，并審核照片和信息以確認其發貨的合法性。患者應僅通過州許可的藥房獲得有效處方的 Ozempic，并在使用前檢查產品是否有任何偽造跡象。

　　FDA 表示將嚴肅對待可能的假冒產品報告，并與其他聯邦機構和私營部門密切合作，以幫助保護藥品供應。FDA 的調查正在進行中，FDA 正在與諾和諾德合作，以進一步識別、調查和下架在美國發現的可疑假冒司美格魯肽注射劑產品。

　　另外，FDA 指出，醫療保健專業人員和消費者應向 FDA 的 MedWatch 安全信息和不良事件報告計劃報告與使用該產品相關的不良事件或副作用。