《小反芻獸疫病毒CELISA抗體檢測試劑盒》獲批

　　日前，云南檢驗檢疫局的《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒臨床試驗》獲得農業部獸用生物制品臨床試驗批件。

　　 小反芻獸疫又稱羊瘟，是由小反芻獸疫病毒引起的山羊、綿羊等小反芻動物的一種高度接觸性傳染病。發病動物主要表現為發熱、口炎、腹瀉和肺炎等癥狀。世界動物衛生組織將其列為必須報告的動物疫病，我國將其列為進出境動物檢疫的一類動物疫病。

　　 2003年，云南局根據小反芻獸疫在我國周邊國家流行的態勢，開展了小反芻獸疫檢測技術方法的研究。經過10多年的科研攻關，該局在小反芻獸疫病毒診斷技術方法取得一定的研究成果。2007年建立了小反芻獸疫病毒核酸檢測方法，包括定性、定量和等溫基因擴增方法。2009年制備了病毒的單克隆抗體。2010年建立了病毒抗體檢測方法，試制了檢測試劑盒，制定行業標準《小反芻獸疫檢疫技術規范》。2012年建立了病毒檢測的夾心ELISA方法。2013年開展了病毒檢測的試紙條方法研究。

　　 在上述開展的檢測方法研究中，云南局與深圳檢驗檢疫局、云南省畜牧獸醫科學院、西藏檢驗檢疫局聯合研制的《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒》，在2013年10月與中牧實業股份有限公司簽訂成果轉化協議的基礎上，又取得了階段性的成果。

　　 2014年6月，云南局試劑盒研制人員與中牧實業股份有限公司科研人員在成都開展了試劑盒中試生產落實研討會，其后在中牧實驗股份有限公司的試劑盒生產車間，生產了中試所需試劑盒；雙方科研人員共同完善了新獸藥臨床試驗申報材料的編寫，開展了試劑盒臨床試驗申請。2014年，該局也獲得了《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒》相關的1項發明、1項實用新型、1項外觀設計ZL。試劑盒的中試也得到云南省2014年度農業科技成果轉化項目的資助。

　　 下一階段，云南局將與深圳局、云南省畜牧獸醫科學院、西藏局、中牧實業股份有限公司聯合開展小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測試劑盒的臨床試驗，力保早日完成試劑盒的臨床試驗，開展新獸藥注冊，科研成果早日投入市場。