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  • 發布時間:2026-03-09 14:15 原文鏈接: 《造影注射設備注冊審查指導原則》發布

    國家藥監局器審中心關于發布造影注射設備注冊審查指導原則的通告(2026年第9號)

      為進一步規范相關產品的注冊申報和技術審評,國家藥監局器審中心組織制定了《造影注射設備注冊審查指導原則》,現予發布。

      特此通告。

      附件:造影注射設備注冊審查指導原則.docx

    國家藥品監督管理局

    醫療器械技術審評中心

    2026年3月3日

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