一文讀懂全球新冠疫苗進展20種疫苗正在進行人體試驗！

　　《紐約時報》網站載文稱，今年1月，SARS-CoV-2基因組的破譯工作開始進行，目前世界各地的研究人員正在開發超過145種新冠病毒疫苗，其中20種疫苗正在進行人體試驗。文章梳理了已經進行人體試驗以及一些仍在進行細胞或動物試驗但有望成功的疫苗的進展情況。

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　　首先，文章將疫苗的測試過程分為以下階段：

　　· 臨床前測試：科學家將疫苗給老鼠或猴子等動物接種疫苗，觀察疫苗是否會引起免疫反應。

　　·Ⅰ期安全性試驗：科學家給少數人接種疫苗，以測試安全性和劑量，并確認疫苗能刺激免疫系統。

　　·Ⅱ期擴大試驗：科學家給數百人接種疫苗（這些人被分成幾組，例如兒童組和老年人組），觀察疫苗在他們身上是否有不同的作用。這些試驗可以進一步測試疫苗的安全性和刺激免疫系統的能力。

　　· Ⅲ期功效試驗：科學家給成千上萬人接種疫苗，觀察有多少人感染，并與注射安慰劑的志愿者進行比較。這些試驗可以確定疫苗是否能預防新冠病毒。

　　· 批準：各國監管機構審查試驗結果并決定是否批準疫苗。新冠病毒大流行期間，在美國疫苗可以在獲得正式批準之前獲得緊急使用授權。

　　另外，還存在階段合并的現象，即把不同階段合并以加速疫苗開發。例如，一些新冠病毒疫苗目前正處于Ⅰ/Ⅱ期試驗階段，首次試驗即有數百人參與。

　　在以上疫苗研發階段劃分的基礎上，文章梳理了已進行人體試驗以及一些仍在進行細胞或動物試驗但有望成功的疫苗取得的進展：

　　基因疫苗:利用新冠病毒自身的一個或多個基因來引發免疫反應的疫苗。

　　Ⅱ期

　　今年5月，美國Moderna公司提供了僅8人參與的疫苗Ⅰ期試驗數據。該疫苗使用信使RNA（簡稱mRNA）制造病毒蛋白。該公司計劃在7月份進行Ⅲ期試驗，并希望在2021年初完成疫苗研發。

　　Ⅰ期和Ⅱ期

　　德國BioNTech公司已與總部位于紐約的輝瑞和中國復星制藥合作，共同開發mRNA疫苗。7月1日，它們宣布所有參與Ⅰ/Ⅱ期試驗的志愿者都產生了SARS-CoV-2抗體，但其中一些人出現了中度副作用，如睡眠障礙和手臂酸痛。輝瑞首席執行官在一次采訪中表示，他希望公司能從10月份開始提供疫苗，2020年底提供數億劑疫苗，到2021年底提供10億劑疫苗。

　　6月30日，美國Inovio公司宣布，已經獲得了DNA疫苗的Ⅰ期試驗數據，沒有發現嚴重的副作用，36名志愿者中有34人出現免疫反應。該公司計劃在今年夏天開始Ⅱ/Ⅲ期試驗。

　　帝國理工學院的研究人員研制出了一種“自我放大”的RNA疫苗，這種疫苗可以促進病毒蛋白的產生，從而刺激免疫系統。他們于6月15日開始了Ⅰ/Ⅱ期試驗，并與Morningside Ventures合作，通過一家名為VacEquity Global Health的新公司生產和分銷疫苗。

　　6月30日，日本生物技術公司AnGes宣布，已經開始對一種DNA疫苗進行安全性試驗，這種疫苗是與大阪大學和日本寶生物工程株式會社共同開發的。

　　Ⅰ期

　　今年3月，特朗普政府試圖吸引CureVac公司將其研究項目從德國轉移到美國，但沒有成功。今年6月，該公司啟動了mRNA疫苗的Ⅰ期試驗。該公司表示，其德國工廠每年可生產數億劑疫苗。

　　韓國公司Genexine在6月份開始測試一種DNA疫苗的安全性，預計將在秋季進入Ⅱ期試驗。

　　今年6月，中國軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司和云南沃森生物技術股份有限公司的研究人員宣布，他們將啟動名為ARCoV的mRNA疫苗的安全性試驗。據報道，早期的猴子試驗表明該疫苗有保護作用。

　　臨床前階段

　　法國制藥公司賽諾菲正在與Translate Bio合作開發一種mRNA疫苗。6月23日，它們宣布計劃在秋季進行Ⅰ期試驗。

　　病毒載體疫苗：使用病毒將新冠病毒基因導入細胞并引發免疫反應的疫苗

　　Ⅱ期和Ⅲ期

　　英瑞合資企業阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）和牛津大學正在研制一種基于黑猩猩腺病毒載體的疫苗。該疫苗正在英國進行Ⅱ/Ⅲ期試驗，在巴西和南非進行Ⅲ期試驗。在“曲速行動”計劃（WARP SPEED，美國總統特朗普于5月15日宣布，旨在推進新冠疫苗的研發、制造和分發，在該計劃下，聯邦政府將在疫苗獲批前就投資生產最有希望的候選疫苗）的支持下，該項目可在10月前交付應急疫苗。今年6月，該公司稱其產能為20億劑。

　　Ⅱ期和限期批準

　　中國康希諾生物股份公司與中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作，開發了一種以腺病毒Ad5為載體的疫苗。今年5月，它們發表了Ⅰ期安全性試驗的可喜結果。未公布的Ⅱ期試驗數據顯示，該疫苗引發了強烈的免疫反應。中國軍方于6月25日將其批準為特需藥品，有效期為一年。

　　Ⅰ期

　　俄羅斯衛生部下屬的Gamaleya研究所于6月啟動了一種名為Gam-Covid-Vac Lyo疫苗的Ⅰ期試驗。它是兩種帶有新冠病毒基因的腺病毒Ad5和Ad26的結合體。

　　臨床前階段

　　哈佛大學貝斯以色列女執事醫療中心的研究人員正在猴子身上測試Ad26腺病毒。被美國“曲速行動”計劃選中的強生公司在6月份宣布，他們將在7月底開始Ⅰ/Ⅱ期試驗。

　　瑞士諾華公司將生產以馬薩諸塞州眼耳醫院開發的基因療法為基礎的疫苗。一種叫做腺相關病毒的病毒可以將新冠病毒基因片段導入細胞。Ⅰ期試驗將于2020年底開始。

　　美國默克公司今年5月宣布將開發一種基于水皰性口炎病毒的疫苗，該公司曾成功利用同樣的方法生產唯一獲批的埃博拉疫苗。該公司正在與美國非營利性科學研究組織IAVI進行合作。

　　默克公司也在與它收購的一家奧地利公司Themis Bioscience合作開發第二種疫苗，該疫苗將利用麻疹病毒將遺傳物質帶入患者的細胞。

　　Vaxart公司的疫苗是一種口服片劑，內含可以輸送新冠病毒基因的腺病毒。今年6月，該公司宣布獲得了“曲速行動”計劃的經費，并在猴子身上測試了疫苗。該公司正在為今年夏天的Ⅰ期試驗做準備。

　　蛋白質疫苗：使用新冠病毒蛋白質或蛋白質片段引發免疫反應的疫苗

　　Ⅰ期和Ⅱ期

　　今年5月，總部位于馬里蘭州的Novavax公司開始了一種疫苗的Ⅰ/Ⅱ期試驗，這種疫苗由攜帶新冠病毒蛋白碎片的微小顆粒組成。流行病防范創新聯盟（CEP）將向該項目投資3.84億美元。

　　Ⅰ期

　　中國三葉草生物制藥公司已經開發出一種含有新冠病毒蛋白質的疫苗。為了進一步刺激免疫系統，這種疫苗將與英國制藥公司葛蘭素史克和美國公司Dynavax生產的佐劑一起使用。

　　今年6月，安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司開始了一種疫苗的Ⅰ期試驗。這種疫苗由病毒蛋白和一種能刺激免疫系統的佐劑組合而成。該公司是智飛生物的子公司，并與中國醫學科學院合作。

　　澳大利亞公司Vaxine在7月份開始了Ⅰ期試驗。該公司的疫苗將病毒蛋白與一種佐劑結合，可以刺激免疫細胞。

　　臨床前階段

　　2002年非典暴發后，貝勒醫學院的研究人員開始開發一種防止新疫情暴發的疫苗。盡管早期的結果很有希望，但該項目后來失去了支持。由于引起非典和新冠肺炎的冠狀病毒非常相似，研究人員正在與得克薩斯州兒童醫院合作重啟該項目。

　　匹茲堡大學正在研發一種名為PittCoVacc的疫苗，它是一種皮膚貼片，尖端有400個糖做的小針。與皮膚接觸的小針會溶解并將病毒蛋白質輸送到體內。

　　澳大利亞昆士蘭大學的一種疫苗可以輸送一種經改造的病毒蛋白，引起更強烈的免疫反應。今年6月，該大學和CSL公司宣布合作開始Ⅰ期試驗。如果順利的話，該公司可于 2021年起每年生產數百萬劑疫苗。葛蘭素史克提供了可以進一步刺激免疫系統的佐劑。

　　除了mRNA疫苗，賽諾菲還在開發一種基于病毒蛋白的疫苗。他們利用在昆蟲細胞內生長的改造病毒來生產此類蛋白。葛蘭素史克將提供這些疫苗的佐劑，以更好地刺激免疫系統。賽諾菲表示，如果疫苗試驗成功，它每年將生產至少6億劑疫苗。

　　全病毒疫苗:使用減毒或滅活的新冠病毒引發免疫反應的疫苗

　　Ⅲ期

　　在早期測試獲得可喜結果之后，中國國有企業國藥控股今年6月宣布將進入Ⅲ期試驗。該公司與阿拉伯聯合酋長國達成協議，開始在海灣國家測試一種滅活病毒疫苗的效力。

　　Ⅱ期

　　今年6月，中國醫學科學院醫學生物研究所的研究人員開始了一種滅活病毒疫苗的Ⅱ期試驗。此前，該研究所發明了小兒麻痹癥和甲肝疫苗。

　　Ⅰ期和Ⅱ期

　　中國民營企業北京科興生物制品有限公司正在測試一種名為CoronaVac的滅活疫苗。6月13日，該公司宣布，在743名志愿者身上進行的Ⅰ/Ⅱ期試驗沒有發現嚴重的副作用，并引發了免疫反應。該公司正準備在中國和巴西進行Ⅲ期試驗，且正在建設一家每年可生產至多1億劑疫苗的工廠。

　　印度公司Bharat Biotech與印度醫學研究委員會和國家病毒學研究所合作設計了一種名為Covaxin的疫苗。它是一種經過改造、攜帶新冠病毒蛋白質的滅活狂犬病毒。Ⅰ/Ⅱ期試驗定于本月開始。

　　更改用途的疫苗:已經用于預防其他疾病的疫苗也可預防新冠肺炎

　　Ⅲ期

　　卡介苗是在20世紀初開發出來的一種預防結核病的疫苗。澳大利亞的默多克兒童研究所正在進行一項Ⅲ期試驗，以確定該疫苗是否能在一定程度上預防新冠病毒。

　　數據更新：日本AnGes公司開始Ⅰ/Ⅱ期試驗；印度Bharat Biotech公司將開始Ⅰ/Ⅱ期試驗；澳大利亞Vaxine公司開始了Ⅰ期試驗；美國輝瑞公司報告了Ⅰ期的結果；美國公司Inovio宣布了Ⅰ期中期結果。

　　本文編譯自《紐約時報》網站文章Coronavirus Vaccine Tracker。