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  • 發布時間:2023-05-08 11:36 原文鏈接: 萬泰二價HPV疫苗具有良好的免疫原性

    5月5日,在國產研發生產代表企業廈門萬泰滄海生物技術有限公司舉辦的首屆媒體開放日上,HPV疫苗領域相關專家對國產與國外宮頸癌防護的最新臨床研究數據進行解讀與交流。

    ??會上,據廈門大學公共衛生學院吳婷教授介紹,4月底在美國華盛頓召開的2023年第35界國際乳頭瘤病毒大會(IPVC)上,非營利國際健康科技組織PATH報告了其發起的萬泰馨可寧研究試驗期中分析結果。該研究入組1025名9-14歲女性志愿者,結果顯示萬泰二價HPV疫苗“馨可寧”具有良好的免疫原性。

    ??而在不良反應發生率上,在“征集性局部不良反應”、“征集性全身不良反應”、“非征集性不良事件”三項指標的評估中,二價疫苗馨可寧也都表現優異。

    ??截至目前,國產二價HPV疫苗馨可寧上市時間超過三年。2022年,《柳葉刀-感染病學》發表一項5.5年的隨訪結果顯示,馨可寧在預防18至45歲女性人群HPV16/18型相關癌前病變終點的保護率高,可誘導高水平抗體。馨可寧產品說明書也顯示,馨可寧在符合方案集人群中對主要臨床終點 HPV病毒16和18相關的CIN2/3、AIS的保護效力也都表現優異。

    ??IPVC大會上同期公布了9價宮頸癌疫苗(馨可寧9)免疫原性結果。數據顯示,萬泰九價宮頸癌疫苗其免疫原性、耐受性均表現良好,9種抗體中有5種型別中和抗體幾何平均濃度點值略高于進口九價苗,4種型別中和抗體幾何平均濃度點值略低于進口九價苗。

    ??另據近期發布的一項《HPV疫苗消費行為調研》結果顯示,在中國,適齡女性對于HPV疫苗的接種意愿高;但受限于疫苗應用價值的認知偏差,以及部分適齡女性在疫苗選擇時會執著“價數”形成“疫苗猶豫”、等待等狀況,影響了實際接種率。據萬泰公司介紹,未來在提高HPV疫苗的覆蓋率,助力中國實現WHO提出的消除宮頸癌戰略目標,萬泰將繼續貢獻“中國力量”。


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