近日，國家藥監局再次應急批準1個新冠病毒核酸快速檢測產品，進一步服務于疫情防控需要。
上海仁度生物科技有限公司開發的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實時檢測技術，在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟，90分鐘可出結果，并可實現連續并行檢測，提升檢測效率。相關數據顯示，檢測結果靈敏度、特異性能夠達到傳統PCR方法的水平。
此前，國家藥監局已應急批準杭州優思達生物技術有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴增-實時熒光法）、安邦（廈門）生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）2個核酸快速檢測試劑產品。
上述3個核酸快速檢測試劑，縮短了核酸檢測試劑的檢測時間，提高了檢測效率，全力服務疫情防控需要。
國家藥監局還應急批準了上海復星長征醫學科學有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產品，進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應。
截至目前，國家藥監局已經應急批準23個新型冠狀病毒檢測產品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個，抗體檢測試劑8個。
已批準新型冠狀病毒檢測試劑
| 序號 | 產品名稱 | 注冊人 | 注冊證號 |
| 1 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 國械注準20203400057 |
| 2 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 上海捷諾生物科技有限公司 | 國械注準20203400058 |
| 3 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法） | 華大生物科技（武漢）有限公司 | 國械注準20203400059 |
| 4 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 華大生物科技（武漢）有限公司 | 國械注準20203400060 |
| 5 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 中山大學達安基因股份有限公司 | 國械注準20203400063 |
| 6 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國械注準20203400064 |
| 7 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 上海伯杰醫療科技有限公司 | 國械注準20203400065 |
| 8 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 國械注準20203400176 |
| 9 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 英諾特（唐山）生物技術有限公司 | 國械注準20203400177 |
| 10 | 六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法） | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國械注準20203400178 |
| 11 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準20203400179 |
| 12 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 | 國械注準20203400182 |
| 13 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 | 國械注準20203400183 |
| 14 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 邁克生物科技股份有限公司 | 國械注準20203400184 |
| 15 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 | 國械注準20203400198 |
| 16 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 廣東和信健康科技有限公司 | 國械注準20203400199 |
| 17 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準20203400212 |
| 18 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 南京諾唯贊醫療科技有限公司 | 國械注準20203400239 |
| 19 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準20203400240 |
| 20 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴增-實時熒光法） | 杭州優思達生物技術有限公司 | 國械注準20203400241 |
| 21 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法） | 安邦（廈門）生物科技有限公司 | 國械注準20203400298 |
| 22 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 上海復星長征醫學科學有限公司 | 國械注準20203400299 |
| 23 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法） | 上海仁度生物科技有限公司 | 國械注準20203400300 |