抗病毒藥物被認為是新冠救治“黃金72小時”中的關鍵“武器”。
“社區醫院是新冠患者救治的第一道關口,只要用對了救治方案,我認為絕大多數患者都能在‘黃金72小時’內得到緩解,進而防止由輕癥轉向重癥。”復旦大學華山醫院感染科主任張文宏日前在一場內部培訓會上這樣表示。
張文宏強調,在這寶貴的3天里,首先應該將新冠抗病毒小分子藥物用下去,“當前,二級和三級醫院的床位周轉一定是慢的,早期的輕癥患者輾轉于大醫院排隊、就診、吊水,反而可能會延誤、加重病情。在治療的初期,在沒有合并細菌感染時,一定要對癥下藥。”
“其次,為了防止輕癥轉重癥,一旦檢測到患氧飽和度有所下降,那一定是肺部功能出現了問題,可以配合用一定的激素,“我們社區醫生也不用過度擔心激素使用、或者血糖控制等問題。激素是目前為止在輕癥向重癥轉化的高危人群中明確有效的藥物,而胰島素、口服降糖藥等也能在監測下同步使用。”
張文宏建議,患者不必全部去二級、三級醫院掛水,“可以在二級醫院將補液配好,回到社區醫院輸液,再結合社區醫院開具的抗病毒藥物即可。”他舉例,“比如,一位輕癥新冠患者,如果沒有合并細菌感染的話,第一天,可以在補液里加少量的地米塞松,同時在社區醫院吸氧。可能1個多小時后,他的熱度就會下降、氧飽和度也會改善,晚上回去再補充些蔬菜、鹽分和燉蛋,人的狀態也會好很多。隨后第二、三天,可以根據患者狀況陸續減少藥品劑量,或者輸液改成口服等。”
第一財經記者也在今日了解到,上海于1月3日開始,在115家二級、三級醫院和113家社區衛生服務中心(社區醫院)投入使用阿茲夫定片。
上述113家社區衛生服務中心包括長寧區北新涇、程家橋街道、虹橋街道等社區醫院,楊浦區平涼、五角場、長海等社區醫院,以及寶山區廟行鎮、古村鎮菊泉新城等社區醫院。患者可就近在社區醫院經醫生問診、評估后開具相應處方,醫保掛網價格為270元/瓶。
而在此前的2022年12月30日,上海黃浦區、嘉定區、長寧區等部分社區衛生服務中心也到貨了部分Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片),供轄區內有轉重癥風險因素的新冠患者使用。
“醫院最近剛到了一批阿茲夫定,加上之前已儲備著的Paxlovid,可以基本滿足轄區內居民的新冠抗病毒藥物供應保障,后續也會陸續進行補貨。”滬上多家社區醫院負責人告訴記者。
除兩款已經獲批上市的新冠小分子口服藥外,還有哪些藥物正在“路上”?記者梳理發現,最早遞交IND(臨床試驗)申請的“君實生物VV116”日前披露了一項Ⅲ期臨床試驗(針對伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新冠病毒感染患者的早期治療)數據且稱“非劣于Paxlovid”,但公司仍未遞交上市申請。
呼聲較高的“先聲藥業SIM0417”則是在2022年12月19日稱已完成了II期/Ⅲ期臨床試驗入組,其此前獲批的2項臨床方案,是用于輕中度的新冠感染者治療,及曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療。此外,“眾生藥業RAY1216”“廣生堂GST-HG171”等也在近3個月內完成了Ⅲ期臨床試驗的患者入組。
此外,平安鹽野義Ensitrelvir(恩賽特韋)在2022年12月23日與上海醫藥達成進口分銷合作,但其上市申請仍在審理中。默沙東Molnupiravir(莫努匹那韋)也在2022年12月29日獲得了國家藥監局的“應急審評審批”并附條件批準進口注冊,但其后續還需遞交一系列研發補充材料。
“上述絕大多數在研藥物,它們臨床方案設置的終點都不是輕癥轉重癥,而是癥狀改善、輕中度治療等,這就需要藥企盡管在藥物附條件上市后,積極去補充一些真實世界的數據,來完善藥物在療效、安全性上的信息。”一位藥物研發業內人士告訴記者。
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