上海市又一款1類抗腫瘤新藥獲批上市

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海艾力斯醫藥科技股份有限公司申報的1類創新藥枸櫞酸戈來雷塞片（商品名：艾瑞凱）。這是上海市今年第5款獲批上市的國產1類創新藥，也是上海市第3款上市的KRAS G12C抑制劑藥物。目前國內三款獲批上市的KRAS G12C抑制劑創新藥均在上海誕生。

該藥適用于至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。基于藥品上市許可持有人制度（MAH），上海艾力斯醫藥科技股份有限公司在浦東張江研發申報，委托凱萊英生命科學技術（天津）有限公司生產，該藥是國內第3款獲批上市的KRAS抑制劑藥物，前兩款獲批上市的KRAS抑制劑藥物也都出自上海，分別是信達生物科技有限公司申報的氟澤雷塞片和上海正大天晴醫科技開發有限公司申報的格索雷塞片。