上海立聞醫學檢驗所順利通過美國CAP認證復審

　　上海立聞醫學檢驗所（Shanghai Liwen Diagnostics）順利通過美國病理學家協會（College of American Pathologists, CAP）現場復審。CAP是國際權威醫學檢驗實驗室認證機構。此次立聞醫學檢驗所順利通過CAP復審，意味著檢驗所完善而嚴格的質量管理體系再次得到國際機構的認可，技術平臺一直保持著國際領先水平。未來，立聞檢驗所將繼續以高質量高標準的技術，為臨床客戶和科研合作伙伴提供更優質的服務。

　　2018年12月05日，美國病理學家協會 （CAP）Dr. Bharati Jhaveri專家（右3） 和Dr. Anthony Hui專家（右4）對立聞檢驗所實驗室全部檢測項目進行了兩年一度的現場復審。

　　現場復審根據 “20180822-Custom Checklists” 內容逐條展開，對本所實驗室程序性文件、質量控制、質量保證、質量持續改進（Self-inspection等）、樣本接收程序、方法學驗證、室間質評結果（PT）、儀器維護性能驗證/校準、維護保養持續監測、加樣器的攜帶污染評估、生物安全及化學品安全管理和評估計劃、人員資質、人員培訓及人員能力考核等進行了全面細致的審核。

　　最后，在當日的評審總結會議上，兩名專家一致對立聞檢驗所實驗室現行有效的質量管理體系做出了很高的評價，完全符合CAP 的標準。這既是對我所過去兩年以來一直嚴格執行質量保證體系的肯定，也對未來不斷提升和完善實驗室的質量管理水平給予了很高的期望。

　　CAP認證是美國病理學家學會創建的一種國際認證，成立于1947年，被認為是國際上最具權威的臨床檢測實驗室認可機構之一，也是被證明了的一種有效的同行評估模式，堪稱為行業的國際“黃金標準”，FDA明確要求必須是來自CAP認證的實驗室實驗數據。

　　CAP的一個重要內容就是向世界各地參與的實驗室開展能力驗證活動（Proficiency Testing, PT也稱為室間質評）。通過室間質評和實驗室現場評審進行CAP認證，認證依據是CAP為每個實驗室量身定做好與其服務范圍相符合的評審檢查要點（CHECKLIST）,它主要參照了CLIA-88 的標準和美國的法律法規。實地評審時若發現超過5%的評審檢查要點未能達到CAP要求，則不能通過CAP認證。