不同人群使用利妥昔單抗注射液的簡介

　　一、孕婦及哺乳期婦女用藥：

　　1、妊娠

　　已知免疫球蛋白IgG 可通過胎盤屏障.

　　在獼猴中進行的發育毒性研究沒有發現利妥昔單抗治療具有子宮內胚胎毒性的證據。在研究中觀察到母體動物暴露于利妥昔單抗時，其新生子代在出生后階段出現B 細胞群缺失現象。在人類臨床試驗中，還沒有對母親暴露于利妥昔單抗后對新生兒B 細胞水平的影響進行研究。尚未無懷孕婦女有關的充分、良好對照研究數據，但是，懷孕期間使用過利妥昔單抗的母親所產新生兒有報告一過性B 細胞耗竭和淋巴細胞減少。鑒于此，孕婦應禁用利妥昔單抗，除非可能的獲益高于風險。

　　育齡婦女在使用利妥昔單抗的過程中及治療后的12 個月，應采取有效的避孕措施。

　　2、哺乳

　　尚不清楚乳汁中是否有利妥昔單抗排出。已知母體的IgG 可進入乳汁，因此利妥昔單抗不得用于哺乳的母親。

　　二、兒童用藥：利妥昔單抗應用于兒童的有效性和安全性尚未確定。

　　三、老年用藥：國外和國內臨床研究中均納入了老年患者，結果提示本品可用于老年患者，無特殊禁忌，詳見【藥理毒理】項下內容。