專家研判：腦機接口應從“治療”走向“預測”

　　腦機接口技術，正從實驗室的聚光燈下，走向醫院的病房和普通人的生活。

　　2月3日至4日，由腦機接口產業聯盟、腦機交互與人機共融海河實驗室與天津大學聯合舉辦的全國首屆“腦機接口開發者大會”舉行。

　　多位參會專家均表示，中國腦機接口技術正從實驗室研發，全面邁向“臨床轉化與自主創新”的新階段，一個由政策引導、標準護航、醫保支持、人才驅動、產學研醫深度融合的產業生態體系已初步構建。

　　聚焦未來，美國加州大學圣地亞哥分校（UCSD）教授鐘子平提出，腦機接口應逐步從“治療”走向“預測”。

　　臨床落地中國原創產品獲批在望

　　腦機接口可臨床應用于哪些領域？中國工程院院士顧曉松在會上介紹，神經功能調控、中風、運動障礙及脊髓損傷等仍是主流方向。

　　基于目前取得的扎實的臨床試驗數據，首都醫科大學宣武醫院院長趙國光進一步透露，中國首個腦機接口三類醫療器械注冊證書有望在今年獲批。

　　從臨床視角展示腦機接口如何“替代、修復、增強、改善”神經功能，他分享了多個里程碑案例：宣武醫院與清華大學團隊合作的脊髓損傷患者有創腦機接口植入手術，時間上早于馬斯克的Neuralink；全國多中心臨床試驗顯示，患者運動功能評分顯著改善。此外，“腦機接口+脊髓刺激+外骨骼”的腦脊髓接口聯合方案已讓一位胸腰段完全癱瘓的患者成功實現架拐行走。

　　當運動功能重建逐步實現，腦機接口的想象力盡頭在哪里？

　　“大量投資涌向腦機接口領域，但我們每個人都要思考，產品轉化的前景和市場在哪里。”顧曉松說。未來，腦機接口的應用場景將不僅限于脊髓的損傷、漸凍癥語言的修復和卒中的功能修復，神經疾病、抑郁、強迫、焦慮、失眠的治療等都是廣泛的探索領域。趙國光提到，從2019年起，腦深部電刺激（DBS）就已開始應用于強迫癥厭食癥、酒精成癮的治療。“北醫安定醫院的幾個患者都取得了很好的療效。”他表示。

　　從“治療”到“預測”，鐘子平帶來了最新觀點。他提出，腦機接口應從傳統的“被動監測、反應式治療”轉向“預測式與預防式”。

鐘子平介紹腦機接口從“治療”到“預測”的可行性

　　“大腦在問題發生前就會發出信號。從疾病治療轉向健康預警，這將是腦機接口走進普通人日常生活的關鍵。”鐘子平通過三個案例展示了預測的可行性：僅分析睡前5分鐘的腦電，即可預測當晚深度睡眠質量（準確率約75%）；通過腦電特征，可在偏頭痛發作前48小時進行預警；融合腦電、血壓等多模態信號，能在老年人跌倒前17秒識別出風險。他認為，這是腦機接口最容易落地、實現低負荷日常應用的方向。

　　顧曉松在報告結尾描繪了一幅普惠愿景：團隊正在開發的“數字中醫人”二期工程，將聚焦腫瘤早期預警，目標是讓檢測成本降至每次一元。“應該讓任何人都能平等享受科技進步的福祉。”他說。

　　據腦機交互與人機共融海河實驗室官微2月4日消息，全國首個“中醫腦機接口”裝備——腦控針灸融合神經康復裝備平臺“神工-華佗”近日落地，系圍繞中醫適宜技術的現代化發展及同腦機接口等前沿技術融合的研發成果，采用了“腦機接口+智能穿戴式針灸”融合技術。

　　研發聚焦信號特征提取與設備改進

　　我們的大腦信號遠比想象的嘈雜。當前腦機接口的技術研發正聚焦于在這片噪音的“海洋”中提取出神經信號。

　　“非侵入或淺植入式腦機接口信號因受到肌肉電活動的干擾，解碼的準確率和穩定性受限，是技術突破面臨的主要瓶頸。”趙國光說。

　　他介紹了當前的研發進度：應用在漸凍癥患者語言解碼的“北腦1號”系統（屬硬膜外植入）的研發團隊該項技術難題的突破上已取得相關進展。臨床結果顯示，系統對簡單語言的解碼準確率達75%，且單次指令延遲小于100毫秒，精確提取了表征語言意圖的微弱神經信號。

　　關于技術研發的未來走向，趙國光明確地表示，其發展方向在于“單神經元解碼”。與當前基于“場電位”（大量神經元群體活動的總和）的解碼相比，單神經元解碼能獲取更源頭、更精準的神經電信號，從而有望實現更精細的意圖識別與運動/語言控制。

　　科研進步離不開觀點的碰撞交流。當前，腦機接口研發主體日益多元，但缺乏高效的交流與資源共享平臺，導致學科隔閡、資源離散，制約技術轉化。大會現場發布了腦機接口開發者協作社區——“腦機求是”（BCIES），旨在建設前沿技術智庫，促進深度研討，連接產學研用。

　　據介紹，該平臺試運行期間已匯聚超1000名核心研發人員，沉淀50多篇高質量內容。未來將上線微信小程序、搭建校企對接通道，以促進成果轉化。值得關注的是，該社區將重點建設標準化開源數據底座，匯聚高質量實驗數據，解決算法研發中數據獲取難的瓶頸。

　　政策保障持續跟進

　　政策保障方面，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心副主任謝章澍稱，自2025年3月國家醫保局為腦機接口設立首個醫療服務價格項目后，目前已在全國28個省份制定具體收費標準。“這解決了醫療機構不敢用、企業不敢產的難題。”他說。

　　同時，標準建設正快步跟上。天津市醫療器械質量監督檢驗中心主任王鵬介紹，我國已發布《采用腦機接口技術的醫療器械術語》等關鍵標準，并建立了首個國家級腦機接口專用檢測平臺，已獲批國家藥監局“無創腦機接口監管科學創新基地”，將為產品安全有效性提供全鏈條技術評價。

　　1月28日，國家藥監局批準了《采用腦機接口技術的醫療器械范式設計與應用規范運動功能重建》和《采用腦機接口技術的醫療器械侵入式設備可靠性驗證方法》2項醫療器械行業標準制修訂項目立項，為該領域醫療器械研發、臨床試驗提供了明確依據，推動產業發展逐步步入規范化軌道。

　　此外，顧曉松在主題報告中提到，腦機接口尚未被寫入國際最高級別指南，這恰恰是中國的機遇。他表示，國家藥監局已明確要求，中國應加快制定腦機接口的臨床轉化指南，并率先建立自己的標準體系，未來通過“一帶一路”倡議推向國際。