世衛將國藥疫苗列入緊急使用清單

　　據人民日報，當地時間5月7日，世衛組織宣布，將中國國藥集團的一款新冠疫苗列入世衛組織緊急使用清單，這款疫苗成為列入世衛組織緊急使用清單的第六款疫苗。

　　國藥集團新冠疫苗列入世衛組織緊急使用清單

　　世衛組織總干事譚德塞在當天的記者會上說，世衛組織將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的一款疫苗列入緊急使用清單，這款疫苗滿足世衛組織有關新冠疫苗安全性、有效性及其質量的標準。譚德塞說，這將使世衛組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）可以采購國藥集團新冠疫苗，增強相關國家藥品監管機構批準這款疫苗的信心，加快國藥集團疫苗進口和接種速度。

　　世衛組織免疫戰略咨詢專家組根據現有數據建議，18歲以上的成年人可以接種兩劑次國藥集團新冠疫苗。根據世衛組織的標準，有效率為50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入緊急使用清單。

　　世衛組織免疫戰略咨詢專家組主席亞歷杭德羅·克拉維奧托此前在記者會上表示，國藥集團和科興公司公司提交的疫苗數據都清楚表明，兩家公司的疫苗的保護效力符合世衛組織要求，并且兩家公司提交的數據也顯示了兩款疫苗的安全性，它們不會對人體造成傷害。

　　世衛組織此前已緊急授權使用數款新冠疫苗，包括美國輝瑞制藥公司和德國生物新技術公司聯合研發的疫苗，英國阿斯利康制藥公司和牛津大學聯合研發的疫苗，美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的疫苗等。國藥疫苗是列入世衛組織緊急使用清單的首款滅活疫苗。中國科興公司研制的一款新冠疫苗也已進入世衛組織緊急使用授權評估的最后階段。

　　英媒：中國疫苗有助填補全球疫苗供應缺口

　　據央視新聞，日前，英國《自然》雜志網站刊登的一篇報道說，世界衛生組織正對中國的兩款疫苗開展緊急使用授權評估，一旦獲批，這兩款疫苗有助填補目前“新冠疫苗實施計劃”的供應缺口，讓低收入國家實現大規模疫苗分發。

　　發表在《自然》雜志網站新聞版塊的文章說，“新冠疫苗實施計劃”打算在2021年向全球分發20億劑疫苗，但目前只完成了約5000萬劑；鑒于當前全球疫苗供應嚴重受限，對中國疫苗的需求非常迫切。

　　文章援引孟加拉國國際腹瀉疾病研究中心免疫學家菲爾道茜·卡德麗的話說，對中國疫苗的需求是巨大的。卡德麗指出，世衛組織的審批流程涉及疫苗的安全性、有效性和生產質量方面的評估。獲批疫苗可以成為聯合國專門機構的采購對象。

　　文章特別指出，對于許多國家和地區來說，中國疫苗是唯一可及的疫苗。在巴西、土耳其、智利等正接種中國疫苗的國家，當地研究人員也已看到這些疫苗在控制疫情方面的效果。

　　“新冠疫苗實施計劃”是包括世衛組織在內的多個國際合作機制和機構共同發起的一項計劃，旨在促進疫苗公平可及性。

　　據澎湃新聞，5月6日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所108號樓建設項目（新冠疫苗車間三期工程）歷經70天的建設，實現了主體鋼結構順利封頂。項目建成并投入使用后，中國生物的新冠疫苗年產能將達30億劑。

　　國藥新冠疫苗安全數據出爐

　　據北青報，國藥集團中國生物4月21日披露了其新冠疫苗大規模緊急使用的安全性數據，稱大規模新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）進行緊急使用后，一般反應的發生率較低，未見嚴重不良反應，疫苗具有良好的安全性。

　　據介紹，當日中國核心學術期刊《中華流行病學雜志》刊登了題為“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）大規模緊急使用安全性評價”的論文，發布了基于國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規模緊急使用安全性評價。

　　國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性研究結果均顯示，新冠滅活疫苗接種后安全性良好，未見嚴重不良反應。

　　本研究利用中國生物自主開發的“疫苗接種信息采集系統”，對在該系統記錄緊急使用的519543人次（截至2020年12月1日）的數據進行分析。

　　在這519543人次接種信息中，共監測不良反應信息5164條，北京制品研究所、武漢生物制品研究所生產的新冠滅活疫苗總不良反應發生率為1.06%，局部不良反應發生率為0.37%，全身不良反應發生率為0.69%。

　　其局部不良反應以接種部位疼痛、接種部位腫脹為主要表現，發生率分別為0.24%、0.05%，全身不良反應以疲勞、頭痛、發熱、咳嗽、食欲不振為主要表現，未見嚴重不良反應。

　　按性別劃分，“疫苗接種信息采集系統”累計記錄男性接種者297996人次，男性接種后不良反應數據2149條；女性接種者190418人次，女性接種后不良反應數據3015條，女性的不良反應發生率（1.58%）高于男性（0.72%）。

　　按年齡劃分，不良反應發生率最低為≥60歲人群，不良反應發生率為0.32%，其次是30至39歲人群，不良反應發生率為1.18%，12至18周歲人群不良反應發生率最高，為11.31%，以疲勞和接種部位疼痛為主。

　　在接種劑次差異上，第一劑次不良反應發生率高于第二劑次。

　　綜合來看，滅活疫苗作為所有研發技術路線中最傳統、最經典的疫苗制備方式，上述數據已證明滅活疫苗具有良好的安全性和有效性。