來自Temple大學的醫藥經濟學家Albert Wertheimer博士指出。全世界相關機構目前正在加緊抵制仿制藥(counterfeit pharmaceuticals),并且國際社會將更多目光聚焦在近期剛剛處決原藥監局局長鄭筱萸的中國。盡管仿制藥物大部分是通過網絡或非法供應商到達用戶手中的,但是對被認為更安全的社區藥店的危險則與日俱增。Wertheimer博士將會在7月23到7月24日在美國費城舉行的美國ZL和商標局會議上討論有關抵抗由中國出口的仿制藥品。
他認為,網上藥店由于極難監控和調節,因此威脅最大,但是仿制藥不久將可能通過復雜的偽裝和老式的賄賂方式大行其道。
仿制藥在拷貝標簽和包裝上非常在行。Wertheimer博士將會集中精力研究使用其他領域的技術來鑒定假冒偽劣產品。他認為這些技術在供應鏈初期偵測到仿制藥物。而政府和制藥業界必須在危險還沒有來臨前認識到它,做到防患于未然。
目前,全球正在構建一個記載所有仿制藥活性的國際數據庫。專家還呼吁能與醫藥業界有更多的合作。
來自國際社會的這些信號也使我國從仿制藥大國轉變為創制有自主知識產權新藥的強國的任務更加緊迫。
多年來,我國政府在新藥創造、研發有自主知識產權藥物方面下了很大的決心。新藥是維系健康、戰勝疾病的重要物質基礎,制藥產業是事關國家未來經濟社會發展的重要戰略性產業。
近年來,為切實推進我國新藥領域的自主創新,在國家新藥研究與開發協調領導小組的領導下,國家不斷加大新藥科技投入力度,大力推進新藥創制和中藥現代化工作。尤其在“十五”期間,國家組織實施了“創新藥物和中藥現代化”國家重大科技專項,重點加強了國家新藥研究開發能力建設、新藥自主開發研究和中藥現代化發展。目前,我國自主新藥研究開發體系初步建立,已成功開發了一批具有自主知識產權的新藥,中藥現代化技術水平顯著提升,培養了一批新藥研究開發的學科帶頭人和創新團隊,我國新藥研究開發的綜合實力和整體水平有了較大幅度的提高,有力推進了我國新藥研發由“仿制”向 “創新”發展的戰略性轉軌。
按照“國家中長期科學和技術發展規劃綱要”的總體部署,“十一五”國家將進一步加大對新藥創制工作的科技投入,重點組織實施“重大新藥創制”重大專項,同時在863計劃、973計劃、大平臺建設等科技計劃中也將進行配套部署,從基礎、臨床、開發、產業化等方面全面推進我國新藥領域的自主創新。
盡管如此,根據2005年的一項預測顯示,未來5-10年,中國仿制藥、ZL藥市場有望分占70%、30%”。
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