12月22日至23日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會,并調研走訪相關企業。
近年來,各級藥品監管部門加強監管,提高仿制藥準入標準和質量水平,有力保障了人民群眾用藥安全有效可及。黃果表示,仿制藥是健康中國建設的重要物資保障,要提升全局觀念,統籌高質量發展和高水平安全;要適應發展形勢,加強全產業鏈和全生命周期監管;要明晰政策導向,穩中求進推進審評審批制度改革;要嚴守安全底線,久久為功保障藥品安全形勢穩定可控。
國家藥監局相關司局、直屬單位,相關省局參加會議。
12月22日至23日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會,并調研走訪相關企業。近年來,各級藥品監管部門加強監管,提高仿制藥準入標準和質量水平,有力保障了人民群眾用藥安全有......
12月22日至23日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會,并調研走訪相關企業。近年來,各級藥品監管部門加強監管,提高仿制藥準入標準和質量水平,有力保障了人民群眾用藥安全有......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)。特此通告。附件:化學仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)國家藥監局2025年7月7日......
“變則通,通則久。”在我國科技發展的長河中,改革是永恒的活力之源。回顧歷史,20世紀50年代末至70年代初,一大批科研工作者憑著“艱苦奮斗、自力更生”的決心,最終實現了獨立研制“兩彈一星”等壯舉,而這......
2025年02月27日,河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知,通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十批)的通告(2025年第9號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十批)。特此通告。國家藥監局2......
2025年2月9日,國家醫保局聯合藥監部門針對集采藥品質量問題的爭議給出明確回應,并提出一系列優化監管措施,希望消除公眾疑慮,確保藥品集中帶量采購政策(簡稱“集采”)的平穩推進,讓患者用上“低價優質藥......
近日,第十批國家組織藥品集中帶量采購的擬中選結果公布,部分國產仿制藥以極低價格中選,引發了廣泛關注。其中,阿司匹林腸溶片的最低中標價僅為3分錢一片。與此同時,流感高發期的到來使得抗流感藥物需求激增。盡......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
國家發展和改革委員會學術委員會發布關于2023年度國家發展和改革委員會優秀研究成果獲獎名單的公示。2023年度國家發展和改革委員會優秀研究成果53項,其中一等獎4項、二等獎19項、三等獎30項。公示原......