世界500強賽默飛將在中山建設共享開放實驗室

　　11月16-18日,在廣東中山舉辦的MAH·2018生物醫藥CDMO/CMO論壇上,世界500強公司賽默飛世爾科技將與中山火炬開發區管委會簽訂合作協議,賽默飛世爾科技將聯合中山火炬開發區、國家健康基地建設共享開放實驗室,并有意將生物藥CMO、CDMO 平臺引入中山。

　　近年來,國家藥品監管改革政策頻出,藥品上市許可持有人制度(MAH制度)實現藥品上市許可與藥品生產許可“解綁”,是我國藥品注冊制度的重要創新,MAH制度下CMO/CDMO的建設將為我國生物醫藥創新研發和加快上市帶來深遠影響。

　　中山市自1994年起建設國家級健康科技產業基地,通過20多年建設已擁有國家健康基地、翠亨新區生物醫藥科技園、華南現代中醫藥城、中德(中山)生物醫藥產業園等產業發展平臺,形成了生物醫藥、醫療器械、保健食品化妝品、健康服務業集聚發展的產業集群格局,健康醫藥產業已成為中山市重點發展的三大戰略性新興產業之一。2017年,中山市健康醫藥產值超過800億元,集聚了山德士制藥、輝凌制藥、康方生物、安士制藥、九州通醫藥、未名海濟、聯邦制藥等國內外知名醫藥企業,榮獲國家創新型產業集群試點園區,2016年中山市被國家納入對德國生物技術與醫藥經濟重點合作城市,獲批建設中德(中山)生物醫藥產業園。其中國家健康基地園區已集聚健康醫藥企業近300家,近年來產業注重創新發展和高質量發展,創新蛋白抗體新藥和分子靶向化學創新藥研究開發、細胞和干細胞免疫治療等精準醫療技術產品研發、高端醫學影像和基因診斷新產品新技術開發、創新藥和新型藥物制劑規模化生產工藝技術研發應用等是基地重點發展的領域。

　　今年8月,中山市出臺了《中山市健康醫藥產業發展行動計劃》(2018-2022),計劃到2022年全市健康醫藥產業規模達1200億元,新時期中山市重點打造生物醫藥CRO、CDMO、CMO、CRAO、CSO體系化的產業服務平臺,目前星昊藥業化學藥物制劑CMO平臺已建成投產,中科院上海藥物所華南分所、香港大學廣東藥科大學中山創新中心等項目已成功落戶中山發展。

　　今年以來,國家健康基地已引進落戶18個項目,包括賽默飛世爾科技、康方產業化基地、徐諾藥業、達影科技、康天晟合、歸氣丹、大凡醫療、利誠健康管理、大西醫療技術、佳域順芯軟件等,總投資額超30億元。

　　在國家實施藥品MAH政策機遇下,為總結交流我國藥品MAH試點實施情況,研討新政下醫藥創新研發、產業化、投融資等方面的發展機遇和合作機會,第十三屆健康與發展中山論壇專門設置了“MAH·2018生物醫藥CDMO/CMO高峰論壇”,以“MAH 制度下生物醫藥CMO/CDMO的發展前景”為主題,圍繞MAH試點工作的成果和經驗,總結生物制藥CDMO、CMO企業面臨的工藝、規模、產能的機遇和挑戰,深入探討臨床試驗及上市后風險及監控,生物制藥企業自身平臺建設及與外包企業合作模式,MAH政策下投資的策略和趨勢等熱點話題。邀請政府相關部門領導、國內外知名藥品研發企業、藥品外包企業、投資機構負責人等進行主題演講和互動討論。

　　此外,第十三屆健康與發展中山論壇與吳階平頒獎大會將于16-18日在廣東中山舉辦。同期還將舉辦醫藥創新與城市發展國際論壇、模擬醫學產業發展高端圓桌會議、生物醫藥孵化器國際合作高峰論壇、病理學科發展研討會、產教融合創新發展論壇暨產教融合基地(德創智谷)開園儀式、骨關節炎階梯治療醫學論壇等分論壇。