丙型肝炎治療新方案初顯成效

　　今天提出的研究結果表明，glecaprevir/pibrentasvir（G / P）的口服，每日一次治療方案導致丙型肝炎病毒（HCV）基因型3患者治療后12周持續病毒學應答率（SVR12）達95％。在2017年荷蘭阿姆斯特丹國際肝臟大會提交的“ENDURANCE-3”研究報告中，感染丙型肝炎病毒基因型3而無肝硬化且無治療史的患者接受了新的方案治療8周或12周，耐受性好。G / P與常規聯合使用sofosbuvir和daclatasvir12周具有相似的安全性。

　　全球約有1.8億人患有慢性丙型肝炎病毒感染，其中包括歐盟約1500萬人，基因型3患者已成為最難治愈的亞組患者。盡管HCV的直接作用抗病毒療法最近有進展，基因型3仍然是一個挑戰，是全球高度流行的病毒株。

　　“雖然在丙型肝炎患者治療方面取得了很大進展，但是對于具有基因型3疾病的患者來說，仍然存在有限的選擇，因此，我們很高興看到，glecaprevir/pibrentasvir的研究組合對于治療原發的非肝硬化患者方面達到高SVR12率，”英國倫敦皇后瑪麗大學的格雷厄姆·福斯特博士和首席研究作者說。 “如果經過監管機構的批準，用這種每日一次的方案治療8周可以為治療初治的非肝硬化丙型肝炎患者（基因型3）提供高度有效和良好耐受性的選擇。

　　ENDURANCE-3是一項3期開放標簽的活性對照研究，其中348名未治療的非肝硬化HCV基因型3患者隨機分為接受12周一次的聯合配方glecaprevir/pibrentasvir治療與sofosbuvir加daclatasvir。隨后，157名患者參加了接受格拉匹維倫/戊巴比韋治療8周。研究的主要終極目標是獲得SVR12的患者的百分比。

　　在使用glecaprevir/pibrentasvir治療12周后的患者和使用sofosbuvir加daclatasvir治療12周的患者中SVR12值分別為222/233（95％）（95％置信區間93-98）和111/115（97％）（95％置信區間91-99）。 在用glecaprevir/pibrentasvir治療8周的患者中，SVR12為149/157（95％）（95％置信區間92-98）。在12周治療方案中，1％的患者復發，8周方案中3％的患者發生復發。不良事件（71％）多為輕度且無嚴重的治療相關不良事件。

　　瑞士日內瓦大學醫院臨床病理科胃腸病學和肝病學教授Francesco Negro教授和EASL理事會成員說：“這些結果令人鼓舞，因為HCV基因型3的治療方案仍然不太理想。