美國賓夕法尼亞大學醫學院科學家在近日出版的《新英格蘭醫學雜志》上發表論文稱,他們為10位患者移植了丙肝病毒攜帶者捐獻的腎臟,并成功治愈了移植后的丙肝病毒感染。新研究結果為大量等待腎移植的患者增加了新的器官捐獻來源。
該醫學院兩位副教授大衛·高德伯格和皮特·瑞斯領導其團隊開展了這項前所未有的臨床試驗。參加試驗的10位患者依靠透析維持生命,年齡40歲到65歲,等待腎臟移植超過1年半之久。在招募他們參與的過程中,研究團隊先對病人和家屬進行知情教育,讓他們充分認識試驗的風險。患者同意后,他們對捐獻腎臟的丙肝病毒攜帶者進行基因分型測試,以找到最匹配的腎臟。
10位患者在簽署同意書后58天內接受了移植手術。手術后3天,研究團隊對他們進行了丙肝病毒檢測,結果10位都呈陽性,證明都感染了丙肝病毒。接下來,研究團隊為參與者制定了標準的12周丙肝用藥療程,所用藥物為2016年才獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準的Zepatier,是一種能高效治療丙肝的口服處方藥。試驗至今的檢測結果表明,10位腎移植患者的丙肝病毒感染均獲得了治愈。
鑒于初期試驗結果效果明顯,FDA已批準擴大臨床規模,再為10位患者進行類似移植手術。研究團隊表示,他們會進行更大更久的試驗,持續評估抗病毒療法在移植后的療效,并進一步設計新的臨床試驗,研究丙肝病毒攜帶者的心臟、肝臟和肺等器官是否也能用于移植。
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