嚴海：力扼糖尿病魔的華人科學家

圖為嚴海

　　“我們的研究結果得以被美國糖尿病協會選作2017年年會的‘主席特選大會報告’之一，是我們公司的殊榮。REMD-477代表了在I型糖尿病治療領域的一項重大進展。這個項目2014年落地北京，全原創新，領先世界。”美國瑞美德生物制藥公司及其分公司北京科信美德生物醫藥科技有限公司董事長嚴海博士近日在接受記者采訪時一臉興奮地說道。

　　美國糖尿病協會從全球3000多個針對糖尿病的研究項目中選出300個在年會上以口頭形式報告，其中有6個研究項目被遴選為主席特選大會報告，嚴海和他的團隊所專研的REMD-477即是其中重要一項。REMD-477 在 I型糖尿病患者的臨床一期試驗顯示：病人接受單次注射以后，不但顯著減少胰島素劑量，同時也降低了病人的血糖水平，而且沒有造成低血糖的并發癥。

　　嚴海出生于江蘇省連云港，1982年獲得南京大學生物化學學士，1991年在美國康奈爾大學醫學院獲得細胞和分子生物學博士學位，1991年至1994年在美國紐約大學醫學院從事博士后研究工作。博士后研究工作使得嚴海成為抗癌藥索坦ZL的受益人之一。其后，嚴海進入美國生物制藥公司安進工作，從事大分子藥物研發經歷，歷任科學家、資深科學家、首席科學家和蛋白系科學總監，啟動和領導了16個科研項目，創立了領先世界的G蛋白偶聯受體抗體平臺。嚴海在安進公司工作了18年，是安進研究項目AMG477四個發明人之一。由于研究重點轉移，該項目被安進暫停。2011年，嚴海離開安進，和志同道合的朋友合作創建了瑞美德。經過一系列商務和科學談判，瑞美德獲得了包括AMG477分子在內的針對胰高血糖素受體的所有抗體的全球獨家ZL許可，同時擁有全球唯一生產和銷售權。獲得授權后，公司將分子的名字從AMG477改為REMD-477。

　　嚴海說，美國科學院院士、德克薩斯州西南醫學院終身教授羅杰·昂格爾1975年提出一個重要理論：糖尿病是降糖因素（胰島素為主）和升糖因素（胰高血糖素）兩者不平衡造成的，前者不夠，后者太高。過去一味追求增加前者，我們是降低后者。幾十年來，大家在技術上沒有攻克的，我們用抗胰高血糖素受體的抗體的方式解決了，用藥物方法證明了爭論近半個世紀治療糖尿病理論的正確性。如果這一項目取得全面成功，將會改寫治療糖尿病的理論和臨床方法。“如果把糖尿病看成點一堆柴火過度燃燒，胰島素以及胰島素受體為方向的治療是澆水，我們是把柴拿掉，釜底抽薪。”

　　目前，瑞美德及北京科信美德在美國已經完成了REMD-477針對I型糖尿病的臨床1b試驗，并且正在進行針對II型糖尿病的臨床2期試驗，有望下個季節在美國啟動針對I型糖尿病的臨床2期，明年年初在美國完成I型糖尿病的臨床2期。公司也正在和中國醫療監管機構積極溝通，希望早日能夠在中國進行臨床試驗，讓廣大的糖尿病患者早日用上安全有效的藥物。

　　在從事新藥開發的同時，嚴海也積極同國內同行交流合作，熱切希望為祖國做點事。他領導的瑞美德最近同中國九芝堂股份有限公司建立了戰略性合作伙伴關系。九芝堂累計投資了2億多元人民幣，和2014年組建的北京科信美德生物醫藥科技有限公司進行REMD-477在中國的臨床開發。九芝堂公司董事長李振國對記者說，“我們十分看好REMD-477的未來發展潛力，九芝堂在加強傳統中藥生產的同時，將以REMD-477為切入點，進一步開拓國際市場。我們將一如既往推動這一項目的研究，全力以赴研制新藥，造福中國乃至全世界的糖尿病患者。”