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  • 發布時間:2011-03-28 11:18 原文鏈接: 中國疫苗監管體系通過WHO評估將供應國際市場

      中國疫苗打開世界大門

      主持人:晚上好,歡迎收看經濟半小時。今天我們關注疫苗。2011年3月1日,世界衛生組織在北京宣布,中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著,中國生產的疫苗質量可靠,其安全性和有效性得到了國際標準的認可;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證,進入聯合國疫苗采購計劃,供應國際市場。中國在未來一兩年中,可能會成為世界上平價疫苗的主要供應國之一。

      貝爾加比博士 世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長

      貝爾加比博士:世界衛生組織高興地宣布,中國疫苗企業從今天起,可以就自己生產的疫苗向世界衛生組織申請預認證。

      2011年3月1日,世界衛生組織宣布,中國正式通過國家疫苗監管體系認證。作為此次疫苗監管體系評估及質量管理體系領導小組組長,吳湞至今都很興奮。

      吳湞 國家食品藥品監督管理局副局長

      吳湞:對我們來講這是對我們藥品監管工作來講這是一個很好的消息,倍受鼓舞。

      吳湞,國家食品藥品監督管理局副局長,從事藥品監管工作30余年,他告訴記者,通過世界衛生組織的評估意味著中國的疫苗監管已經達到了國際水平,中國的疫苗也就此獲得了世界衛生組織采購的機會。

      尹衛東 北京科興生物制品有限公司總經理

      尹衛東:走出國門,實現我們的中國疫苗為世界兒童的服務。同時還有一個更重要的意義,是我們中國孩子能用上跟國際標準一樣的疫苗,同樣有重要意義。

      評估體系獲得國際認可,企業能夠走向國際,擴大市場這無疑讓人興奮,但是從3月1日通過評估到現在,記者了解到,只有很少一部分的企業著手向世界衛生組織申請預認證。

      吳湞:現在只能說只有還有一部分企業開始在起步,更多的可能在這之后,大家都會逐步地,申請世界衛生組織的疫苗認證工作。

      記者:那么到現在為止,有將近一個月的時間,有多少企業已經開始申請世界衛生組織的預認證?

      吳湞:這個比例目前不大。

      記者:我們聽到這樣一種說法,說其實通過WHO的監控評估體系,實際上是一件看起來很美的事情,它的象征意義大于實際意義,您怎么看待這種說法?

      吳湞:按照世界衛生組織的要求,一個國家的疫苗要實現世界衛生組織國際采購,必須要對這個國家疫苗的監管體系進行評估,應該這樣講吧,我們國家疫苗生產企業,要全面完成世界衛生組織疫苗的認證,這項工作應該還有一段路要走,這條路有多長,就要看我們每個企業具體情況。

      吳湞告訴記者,通過評估不僅僅只是表明國家對疫苗的監管符合了國際標準,也是對疫苗企業提出了更高的要求,意味著更高的產品質量,需要企業繼續加大投入,不斷提高生產水平,前面的路還有很長。

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