中國裝備近400輛藥品快速檢測車 監督覆蓋面達70%
記者4日從在廣州召開的首屆國際藥品快速檢測技術論壇上獲悉,截至今年8月,中國已裝備藥品快檢車近400輛,在全國覆蓋涉藥單位7萬多個,監督覆蓋面達70%。
藥品快檢技術是對藥品是否存在質量問題進行初步判斷的系統方法。我國自2003年初開始研究藥品快速檢測技術,并開發研制成功具有中國自主知識產權的藥品快速檢測技術載體——藥品快速檢測車。
藥品快速檢測車上配備了化學藥品快檢系統、中成藥快檢系統、中藥材鑒別系統、藥品質量信息查詢系統和近紅外光譜檢測系統,可在幾十秒至幾分鐘內完成對藥品樣品的初步篩查,還能對幾十萬條藥品質量信息數據進行查詢和識別。
中國藥品生物制品檢定所常務副所長金少鴻指出,藥品快檢車的推廣應用,改變了過去現場監管中靠“眼觀手摸、鼻聞口嘗”或是靠藥品外觀、包裝來識別藥品真偽的歷史,顯著提高了抽驗覆蓋面和針對性。“過去抽檢藥品需要把所有樣品帶回實驗室檢驗,持續周期很長,成本也高。藥品快檢技術就像‘哨兵’一樣,通過初步篩查鎖定可疑樣品,大大降低了藥品檢驗的工作強度和成本,提高了檢驗效率。”
據悉,目前藥品快檢車能對上市的所有藥品進行質量信息數據查詢,能對229種中藥材進行現場快速篩查,并能通過近紅外光譜檢測系統在不損壞外包裝的情況下對常用基本藥物進行快速檢測。
統計顯示,2008年我國共檢查了近3萬個基層涉藥單位,篩查14萬批次藥品,其中可疑藥品2萬批次,最終確證了5000余批次假劣藥品。中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,是全球共同面臨的一項重大課題和嚴峻挑戰,“我國藥品快檢技術的研發和應用,為快捷、有效地監控藥品市場,及時發現和嚴厲打擊假劣藥品發揮了十分重要的作用。”
據悉,目前我國第二代藥品快檢車已研制成功,其檢測準確率可達90%左右。
來自國內外從事藥物分析研究與開發的檢測機構、高等院校、科研機構、生產企業等部門和單位共計500余人參加了本次論壇。
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