中國青蒿素產業受困國際認證淪為全球市場配角

　　此前并不廣為人知的青蒿素，隨著屠呦呦獲得諾獎而成為社會焦點。不過，《每日經濟新聞》記者注意到，國內的青蒿素產業形勢并不樂觀。

　　在屠呦呦獲獎信息公布當晚（10月5日），浙江華立集團董事局主席汪力成連夜寫就一則千字感言，對國內青蒿素產業形勢發表個人看法。這篇感言在第二天被發布在了公司的官方微信公眾號上。汪力成在感言中表示，“一條在原料的源頭上中國有絕對控制優勢的產業鏈，（中國）居然仍然還是廉價原料的供應國，至多只是制劑產品市場的配角和補充，連以做仿制藥而聞名的印度在這個領域的影響力都遠超中國。”

　　亟需國家政策支持

　　“對于青蒿素產業我本人始終有著一份揮之不去的情懷，我認為我們應該也完全可以做得更好！”汪力成在感言中這樣表示，“這些年如果政府能理直氣壯地在世衛組織中支持我們，能以國家行為來扶植規范青蒿素行業、能及時阻止行業中那些攪局者，我們自己能更努力、高效地執行戰略，今天的中國在全球抗瘧藥市場應該不是這樣的地位。”

　　對此，10月7日，《每日經濟新聞》記者從華立集團內部人士處獲悉，上述感言確為汪力成本人所寫。

　　據浙江在線日前報道，從2000年開始，華立集團以重慶華立控股為平臺，開啟了對青蒿素抗瘧藥全產業鏈的整合之路，從武陵山地區的種植基地開始投資，先后收購整合了武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京科泰、昆明制藥（注：已更名為昆藥集團），形成了完整的青蒿素產業鏈。“作為一個在青蒿素產業鏈中耕耘了近二十年，全球唯一一個掌握了全產業鏈的企業，現在華立已將全部的責任交給了昆藥，希望在昆藥的平臺上能（將青蒿素產業）進一步發揚光大！”汪力成在感言中表示。

　　采購市場被國際巨頭占據

　　公開資料顯示，青蒿藥物是中國自主研發的擁有自主知識產權的植物化學藥，但由于生物利用度偏低，現在主要使用其衍生物作為原料藥品，其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚，統稱為青蒿素類抗瘧藥。

　　值得一提的是，復星醫藥子公司桂林南藥生產的青蒿琥酯在2010年通過WHO-PQ認證，在國際市場占據了一席之地。此外，昆藥集團是諾華蒿甲醚原料的供應商，并且也擁有蒿甲醚針劑的生產批文，目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片（科泰復）都在申請WHO-PQ認證。

　　盡管如此，國內青蒿素產業當前的形勢仍不容樂觀。“長期以來，我國青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大西方制藥廠商——瑞士諾華公司和法國賽諾菲公司的制約，主要系這兩家公司是聯合國指定的青蒿素制劑的供應商，取得了WHO的PQ認證。”昆藥集團（600422，SH）在此前的公告中這樣表示。

　　目前，國內雖有幾十家公司生產青蒿素原料藥，但基本無權直接出口青蒿素制劑。這是因為，瘧疾流行的非洲國家因經濟基礎薄弱，無錢購買青蒿素制劑等抗瘧藥，只能依賴聯合國贊助，由WHO（世界衛生組織）等國際組織出錢采購，而諾華公司和賽諾菲公司在拿到WHO的訂單后，到中國采購“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游產品，經加工成復方制劑后再供應非洲市場。故取得WHO的PQ認證，對于國內企業獲取國際市場份額，提高盈利能力具有至關重要的影響。

　　對此，作為全球青蒿素最大的原料供應商之一、彼迪正天董事總經理林汀在2014年舉行的第八屆青蒿素國際會議上表示，“首先，國際預認證體系要求提供對研究的追溯，我們國家發現青蒿素的作用是在上世紀中葉，這方面的資料記錄并不完全；第二，由于語言溝通不便，在申請材料和規則方面往往準備不足；第三，中國基本消滅了瘧疾，因此對于青蒿素制劑的投入并沒有這么充分。”

　　上海醫藥工業研究院時惠麟教授則向《每日經濟新聞》記者指出，我國對青蒿素發明比較早，但目前臨床用的是甲基青蒿素，青蒿素合成難度比較大，國內現在還是植物提取物，只提供青蒿素原料，國外藥企則在收購原料后，進一步加工完善。據他了解，目前，國內已有機構解決了合成技術問題。