中國首個無創產前基因檢測技術ZL獲歐洲15國授權

　　深圳華大基因29日稱，其自主研發的無創產前基因檢測技術(NIFTY)，近日獲得歐洲ZL局授予發明ZL，并在英國、德國、法國等15個成員國生效。

　　此次授權由中日韓美歐五大局中審查最嚴謹的歐洲ZL局授予，也是中國大陸首個在歐洲獲批的無創產前基因檢測ZL。

　　同時，國家知識產權局也向華大基因發出“授予ZL權通知書”，意味著此ZL在海內外共16個國家同步獲批。這是華大基因繼成為全球首家CFDA批準第二代基因測序診斷產品注冊機構后，獲得的來自世界對華大基因無創產前基因檢測技術的認可。

　　截至2014年8月，華大基因旗下子公司深圳華大基因醫學有限公司(以下簡稱：“華大醫學”)已在全球范圍內為近40萬孕婦提供了無創產前基因檢測(NIFTY)服務。而此次授權的發明ZL在核心算法和檢測范圍上都進行了提升。

　　該ZL是華大基因自主研發的“胎兒遺傳異常的無創性檢測技術”，通過對來自孕婦的血液樣品進行DNA測序來無創性檢測胎兒遺傳異常。其所涉及的核心算法，首次提供了對于染色體GC含量差異而造成的偏差結果的校正方法，成為大數據精準檢測的又一有力支撐，為全球孕媽媽提供更加準確和安心的檢測。

　　此外，該發明ZL除了用于傳統常染色體非整倍體的檢測外，還給出了用于檢測包括性染色體病癥例如XO,XXX,XXY,XYY等胎兒非整倍體的綜合方法。這套“胎兒遺傳異常的無創性檢測”獨特的檢測方法，保證了檢測結果的高度準確性的同時，也引領無創產前基因檢測的轉化應用在原有三體檢測基礎上向性染色體疾病等更廣泛產前檢測范圍進一步發展。

　　華大醫學是無創產前基因檢測行業領導者，目前共已發表無創產前基因檢測相關學術文章30余篇，相關ZL申請72件，遍布亞美歐三大洲等10幾個國家。無創產前基因檢測(NIFTY)產品自推廣至今，已與覆蓋英國、澳大利亞、西班牙、新加坡、以色列、中國等52個國家的2000多家醫院或單位，檢測樣本量已近40萬例(截止2014年8月)，其準確率超過99.9%。