中藥殘留檢測亟待建立標準

　　近日，普通老百姓廣為熟悉的中成藥“六味地黃丸”被卷入一起涉嫌重金屬超標的爭議風波，一時間，引發社會對中成藥中重金屬殘留問題的極度關注。

　　昨日，多位醫藥界資深人士紛紛向南方日報記者表示，中藥材中的農藥和金屬殘留問題存在已久。據了解，上述事件的導火索實為一篇有關“六味地黃丸”殘留檢測分析的論文。記者在網上檢索發現，近年來以中藥重金屬超標為研究主題的論文不在少數。這背后隱藏著一個普通消費者一直不曾知曉的真相中藥殘留檢測標準幾乎“空白”。

　　現狀超標現象由來已久

　　著名的中成藥“六味地黃丸”被質疑有重金屬“相伴”，這讓廣州消費者雷先生大吃一驚。由于這段時間一直在吃某款中成藥，導致他這幾天來心中始終惴惴不安，擔心身體受到傷害。

　　據了解，重金屬不能被生物降解，在人體內會與蛋白質和酶物質等發生強烈的相互作用，使其失去活性;也可能在人體器官中累積造成慢性中毒。

　　“中藥重金屬超標問題，這并非新問題。”醫藥行業研究員譚權勝昨天對南方日報記者表示，這一事件通過微博曝光后，引起了人們的廣泛關注和擔憂，但實際上，這在中藥領域是個“老生常談”的話題。

　　據了解，2011年3月和10月，香港衛生署就曾兩次查出內地中成藥重金屬含量超標，分別進行了召回。而根據媒體統計，近三年來，香港共發生15宗中成藥重金屬超標事件。

　　有業內人士指出，重金屬超標已成為影響中藥質量與信譽、阻礙中醫藥走向世界的關鍵問題。而由于重金屬殘留等原因，目前我國中藥總出口額僅占世界植物藥銷售量的1%左右。

　　困境殘留標準不夠完善

　　隨著這一風波持續發酵，最早發布論文的第一作者日前突然站出來說“數據出現錯誤，因此得出的結論也是錯誤的”。不過，這一看似羅生門的事件，卻未能掩蓋阻礙中藥行業發展的頑疾中藥殘留檢測標準不完善。

　　目前，我國有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥，雖然已可對中藥材中的一些劇毒農藥，如六六六、DDT及部分有機磷類農藥等24種農藥單體進行檢測，但一些在中藥種植過程中可能使用的農藥還涉及很少，就涉及的中藥種類而言，我國關于有害殘留物進行相關研究的中藥材種類還不足百種。

　　據譚權勝介紹，在2005年版《中國藥典》中，增加了中藥材中鉛、鎘、砷、汞、銅等5種有害元素的測定方法及限量標準;2010年新版《中國藥典》在中藥附錄中加強了安全性檢查總體要求，在中藥正文標準中增加或完善了安全性檢查項目。

　　然而，在農藥多殘留分析技術等方面，中國和國外仍有一定差距。美國FDA的多殘留檢測方法可檢測360多種農藥，德國的方法可檢測325種農藥，加拿大多殘留檢測方法可檢測251種農藥。

　　據了解，自2005年以來，圍繞中藥材二氧化硫、農藥殘留和重金屬超標等安全標準問題，中方一直在與日本、韓國等主要中藥材出口國進行反復交涉。而從近年來海關統計來看，出口中藥材因有害殘留物超標頻遭扣留和退運。

　　有制藥企業相關負責人在接受媒體采訪時坦言，“現在只有少數幾個中藥飲片才有重金屬殘留標準，中成藥幾乎還沒有。”他建議，應該盡快制定相關國標。

　　然而，由于不同類型、不同產地、不同年份，甚至不同批次的藥材的殘留都有很大差異，因此統計調查工作難度很大，一直沒有權威數據和結論。國家藥典委員會委員、國家食品藥品監督管理局藥品審評專家周超凡教授感慨道：“到目前為止，還沒有一份專門針對各地中藥材農藥和金屬殘留的大樣本權威調查，官方也沒有發布過類似的數據。”

　　出路加強中藥材源頭控制

　　除了要加快制定相關國標，還要加強對中藥材源頭環節的治理，這一點也被眾多中藥業內人士所呼吁。

　　據國家藥典委員會首席專家錢忠直介紹，中成藥重金屬一方面可能與中藥生長的環境條件有關，如土壤、大氣、水、化肥、農藥的施用，以及工業“三廢”對中藥材的直接污染和間接污染;另一方面也可能與植物本身的遺傳特性，主動吸收功能和對重金屬元素的富集能力有關。此外，中藥材在采集、運輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個重要途徑。

　　“要防止出現重金屬超標的情況，必須由源頭抓起。”譚權勝建議，改善工業污染地區土壤、水及空氣質量;藥用植物要在達到優良農業規范(GAP)的生產基地栽培，嚴格控制生長環境、農藥及肥料的使用，解決重金屬污染的來源。

　　然而，在中藥種植異常分散的當下，要做到這一點并非易事。在我國，中藥在種植過程屬于農作物。農民施什么化肥，打什么農藥，一家一戶農民很難進行有效監管。

　　日信證券醫藥研究員陳國棟分析指出，國家將繼續從源頭重視中藥材質量，對質量優良品種和廠家進行扶持。據悉，此前不少企業希望自己建立GAP生產基地，以便對重金屬污染實現有效控制，但囿于土地、人力等成本的限制，效果一直不理想。